為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱藥包材）質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)2020年山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，省藥監(jiān)局組織各檢查分局對(duì)全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開(kāi)展了監(jiān)督抽樣，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心實(shí)施檢驗(yàn)。

2020年共完成藥包材抽檢174批（含應(yīng)急抽檢5批），重點(diǎn)對(duì)省內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定169批，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定5批（詳見(jiàn)附件）。

對(duì)本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材，監(jiān)管部門(mén)已依法進(jìn)行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施；對(duì)生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由監(jiān)管部門(mén)依法進(jìn)行了查處。

特此公告。

附件：2020年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種名單.xls
 

山東省藥品監(jiān)督管理局

2021年3月30日