為縱深推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)增值化改革，湖州市局今年以來著力“服務(wù)前置、監(jiān)管提效”主線，創(chuàng)新優(yōu)化服務(wù)機(jī)制，努力把湖州打造成全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)徟首罡?、專業(yè)服務(wù)最優(yōu)地市。今年以來，藥械化企業(yè)累計完成市級許可審批事項33家次，辦理期限壓縮至平均5.2個工作日，同比提速50%以上。在監(jiān)管可及風(fēng)險可控的前提下，實施合并檢查、免于現(xiàn)場檢查等精準(zhǔn)化監(jiān)管機(jī)制，切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。為強(qiáng)化群眾藥械化安全保障、打造更優(yōu)政務(wù)服務(wù)體系提供堅實支撐。

一是行政許可“前置服務(wù)”，助力審批加速度。該局主動靠前服務(wù)，針對新開辦企業(yè)及許可變更需求，按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)”的要求，充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，圍繞企業(yè)廠房選址、車間布局、質(zhì)量體系構(gòu)建等重點方面，指導(dǎo)企業(yè)提升軟硬件實力。今年以來累計開展“一對一”預(yù)檢服務(wù)企業(yè)6家次，為企業(yè)提供質(zhì)量管理文件升級、申報文件完善等指導(dǎo)建議，幫助企業(yè)解決問題17項。同時，開設(shè)線上“政策直通車”，實時解答企業(yè)咨詢，實現(xiàn)企業(yè)“少跑腿、快辦事”。

二是科學(xué)統(tǒng)籌“減等待”，監(jiān)管效能再升級。該局推行“分級管理”模式，對于低風(fēng)險企業(yè)結(jié)合企業(yè)具體情況及近期檢查情況，綜合研判企業(yè)免于現(xiàn)場檢查。今年以來共收到藥械化企業(yè)開辦許可、變更許可、購用許可等事項33家次，13家企業(yè)免于現(xiàn)場檢查。通過加強(qiáng)處室溝通聯(lián)動，截至目前合并聯(lián)合檢查8次，減少重復(fù)檢查8家次。高效對接監(jiān)管處室及政務(wù)服務(wù)管理處，將資料受理到派出現(xiàn)場檢查的平均時限壓縮至2-3天，同比縮短辦理時間30%以上，大大提升辦理效率，減少企業(yè)等待時間。

三是整改幫扶“全鏈條”，護(hù)航發(fā)展有溫度。該局針對整改復(fù)查環(huán)節(jié)，推行“即查即改”服務(wù)，對輕微缺陷實施"邊查邊改、立行立改"方式，為企業(yè)免去二次復(fù)查環(huán)節(jié)。對于需整改企業(yè)，建立“檢查+整改+提升”閉環(huán)服務(wù)機(jī)制，針對17家企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的77項缺陷，組建專家團(tuán)隊“點對點”指導(dǎo)開展專項輔導(dǎo)，整改完成率達(dá)100%。召開藥械化質(zhì)量安全風(fēng)險會商，定期向各監(jiān)管處室及各區(qū)縣分局通報藥械化檢查情況。梳理藥械化檢查中存在的共性問題，制定針對性措施實施清單化閉環(huán)管理，實現(xiàn)風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。