近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司 “一體式人工血管術中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品適用于Standford A型主動脈夾層的升主動脈、主動脈弓部置換和降主動脈支架象鼻術，采用一體式遠端免縫合固定技術，可縮短遠端循環(huán)時間，減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司 “一體式人工血管術中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品適用于Standford A型主動脈夾層的升主動脈、主動脈弓部置換和降主動脈支架象鼻術，采用一體式遠端免縫合固定技術，可縮短遠端循環(huán)時間，減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
