近日,為做好增設欽州港口岸為藥品(藥材)進口口岸迎接現(xiàn)場評估的各項準備工作,有效服務自貿(mào)區(qū)廣西片區(qū)建設,發(fā)揮廣西作為東盟橋頭堡的區(qū)位優(yōu)勢,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長韋廣輝帶領審批注冊處、自治區(qū)藥品檢驗研究院、南寧和崇左市場監(jiān)管局等部門負責同志赴欽州市,開展口岸考核評估籌備指導和醫(yī)藥創(chuàng)新服務調(diào)研工作。
召開座談會指導口岸考核評估籌備工作
調(diào)研組通過查閱申報材料、座談交流、分組研討、實地核驗等方式,從進口藥材的基本情況、質(zhì)量管理體系等多個方面對考核評估的籌備情況進行全面“體檢”,積極推進欽州港口岸申建藥品(藥材)進口口岸籌備工作。在廣西自貿(mào)區(qū)欽州港片區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務站,了解服務站工作進展和需要進一步協(xié)調(diào)解決的問題,對服務站工作提出具體指導意見。
韋廣輝指出,設立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務站是以實際行動貫徹落實自治區(qū)黨委政府推進產(chǎn)業(yè)振興部署的具體舉措,是靠前精準服務、共促產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體抓手。要著力將服務站打造成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“充電樁”,自治區(qū)藥監(jiān)局將在政策指導、技術支撐等方面給予全力支持,共同推動欽州港藥品(藥材)進口口岸申建工作,助推欽州港片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
韋廣輝一行在醫(yī)藥創(chuàng)新服務站調(diào)研指導
韋廣輝強調(diào),要聚焦藥品(藥材)進口口岸核心能力建設,系統(tǒng)提升藥品監(jiān)管標準化水平,優(yōu)化人才梯隊結構,對照國家藥監(jiān)局和海關總署聯(lián)合制定的評估細則逐項開展自查自糾,針對薄弱環(huán)節(jié)進行專項提升,查漏補缺,加強業(yè)務實操學習和交流,組織開展全流程模擬演練 ,以最佳狀態(tài)迎接國家口岸評估專家組現(xiàn)場考評;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務站要堅決落實“四個最嚴”要求,堅持問題導向,加強人員培訓,強化隊伍建設,嚴把材料審核關,積極做好咨詢服務指導工作,精準對接,不斷提升企業(yè)申報材料質(zhì)量和水平,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
欽州市政府相關領導,欽州市市場監(jiān)管局、工信局、商務局,欽州海關以及自貿(mào)區(qū)欽州港片區(qū)貿(mào)易與物流發(fā)展局、行政審批局、北部灣集裝箱碼頭公司,自治區(qū)藥監(jiān)局欽州檢查分局相關負責同志參加座談交流活動。