為進(jìn)一步促進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展,共同提升藥品監(jiān)管效能,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,省藥監(jiān)局核查中心邀請(qǐng)安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心專(zhuān)家,對(duì)省內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展GMP符合性檢查。此次跨省協(xié)同檢查以中藥飲片檢查為核心,通過(guò)信息共享、檢查互助與經(jīng)驗(yàn)互鑒,探索區(qū)域協(xié)同檢查新路徑。
跨省聯(lián)動(dòng) 共促產(chǎn)業(yè)發(fā)展
本次協(xié)同檢查是在前期抽調(diào)檢查骨干前往安徽省完成延伸檢查基礎(chǔ)上,聯(lián)合安徽省中藥飲片專(zhuān)家,針對(duì)江蘇省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的檢查與指導(dǎo)。檢查組結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際,圍繞中藥飲片炮制規(guī)范、質(zhì)量控制體系及風(fēng)險(xiǎn)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開(kāi)深度檢查,助推江蘇省中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
互學(xué)互鑒 共享檢查經(jīng)驗(yàn)
檢查過(guò)程中,雙方深入交流兩地中藥飲片檢查要點(diǎn),分享各自在中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程、飲片檢驗(yàn)、炮制標(biāo)準(zhǔn)等方面的檢查經(jīng)驗(yàn)和關(guān)注重點(diǎn)。雙方還就飲片檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、炮制工藝等展開(kāi)討論,為兩地檢查能力提升提供了新思路。
協(xié)同檢查 共提監(jiān)管效能
針對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在炮制規(guī)范執(zhí)行、飲片檢驗(yàn)和質(zhì)量管理等方面存在的問(wèn)題,檢查組與所在地檢查分局開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)研討和風(fēng)險(xiǎn)研判,確保相關(guān)問(wèn)題閉環(huán)管理,共同提升監(jiān)管效能。
此次蘇皖協(xié)同檢查是長(zhǎng)三角藥品監(jiān)管一體化的具體實(shí)踐,通過(guò)建立長(zhǎng)效協(xié)同檢查機(jī)制,共同提高藥品檢查隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平,有利于推動(dòng)區(qū)域藥品協(xié)同監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。