近日，南通檢查分局、審評(píng)核查南通分中心聯(lián)合海門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、審評(píng)核查海門工作站開展醫(yī)療器械企業(yè)“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)，走訪海門區(qū)重點(diǎn)企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)紓解企業(yè)困難，積極賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

對(duì)接座談會(huì)上，來(lái)自海門臨江新區(qū)的8家醫(yī)療器械企業(yè)結(jié)合自身發(fā)展實(shí)際，圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)體系考察、臨床試驗(yàn)豁免、產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)等方面提出問(wèn)題和訴求，南通檢查分局、審評(píng)核查南通分中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志予以現(xiàn)場(chǎng)解答和回應(yīng)，幫助企業(yè)深入理解政策導(dǎo)向，為企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

會(huì)前，南通檢查分局、審評(píng)核查南通分中心一行實(shí)地走訪沈化測(cè)試技術(shù)（南通）有限公司、南通滄海生物科技有限公司，現(xiàn)場(chǎng)參觀企業(yè)產(chǎn)品展廳和生產(chǎn)車間，深入了解企業(yè)發(fā)展方向、資質(zhì)認(rèn)證、研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量體系管理等情況。

近年來(lái)，南通檢查分局、審評(píng)核查南通分中心堅(jiān)持把企業(yè)需求放在首位，進(jìn)一步完善服務(wù)機(jī)制，全力深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)，在強(qiáng)化企業(yè)日常監(jiān)管的同時(shí)，加大政策指導(dǎo)和技術(shù)幫扶力度，助力企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市，賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，已幫助臨江新區(qū)企業(yè)解決20項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題，協(xié)助31個(gè)產(chǎn)品獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證，指導(dǎo)5家企業(yè)獲批生產(chǎn)許可證，為40余個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目提供政策解答。