為破解企業(yè)在注冊申報、流程審批、風險防控等環(huán)節(jié)的難點，日前，安吉獲批全省首個省地聯(lián)動深化縣域藥品監(jiān)管改革試點，掛牌成立醫(yī)藥創(chuàng)新和審評審批服務中心，以“打造全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化服務水平最高縣”為目標，構建覆蓋企業(yè)全生命周期的“一站式”服務支撐體系，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展破除機制障礙、注入強勁動能。

一是搭建平臺，打造審評審批“快通道”。推動省級藥械化審評審批職能縣域化聯(lián)合，承接藥品及醫(yī)療器械聯(lián)動（聯(lián)合）檢查、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊預審服務、藥品技術審評聯(lián)動改革、行政預受理服務等試點工作，實現(xiàn)省級審評審批事項“一窗式”預受理，企業(yè)“不出縣”即可完成審批資料提交。同時，全程跟蹤企業(yè)廠房建設、產(chǎn)品注冊、流程銜接等需求，企業(yè)產(chǎn)品上市周期預計平均縮短35%。

二是提升服務，激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展“新動能”。聚焦企業(yè)全周期需求，建立“需求、問題、服務”三張清單，發(fā)揮縣級樞紐作用，搭建“縣域企業(yè)——省市級平臺”對接橋梁，促成5家企業(yè)與浙江大學、廈門大學、南開大學等高校簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，對接2個產(chǎn)品開展醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”申報；建立縣域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，先后組織21家企業(yè)赴各地參展，促成產(chǎn)學研合作項目3個，實現(xiàn)高端資源“引進來”與本土企業(yè)“走出去”雙向互動。

三是集聚人才，筑牢服務支撐“硬基石”。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術需求，突出“專業(yè)對口、精準引育”，新招引的藥學、制藥工程等專業(yè)人才占比達92%，其中研究生以上學歷3人；構建“理論學習+實踐淬煉”培養(yǎng)體系，定期選派人員赴長三角產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)學習先進經(jīng)驗。今年以來，已選派21人次參與省級檢查及跟班學習，打造了一支30人的藥械化檢查員隊伍，其中省級檢查員7名、市級檢查員15名。