為進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，4月7日，《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》正式印發(fā)。近日，市藥監(jiān)局器械注冊(cè)處、器審中心、第四分局、中關(guān)村生命園管委會(huì)等多部門聯(lián)合召開線上專題研討會(huì)，助力轄區(qū)某醫(yī)療器械企業(yè)突破發(fā)展瓶頸，為企業(yè)量身定制解決方案。

　　該企業(yè)因集團(tuán)資源整合需求，面臨政策銜接、產(chǎn)品注冊(cè)推進(jìn)受阻等困難，這不僅影響企業(yè)自身發(fā)展，也對(duì)轄區(qū)經(jīng)濟(jì)活力與稅收貢獻(xiàn)造成一定制約。

　　會(huì)上，各部門充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，圍繞企業(yè)實(shí)際困難展開深入研討。器械注冊(cè)處詳細(xì)解讀醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)，為企業(yè)提供清晰指引；器審中心針對(duì)企業(yè)資料準(zhǔn)備、技術(shù)要點(diǎn)等關(guān)鍵問題，給予精準(zhǔn)指導(dǎo)，并提出優(yōu)化審評(píng)流程、縮短時(shí)限的具體舉措；第四分局就質(zhì)量管理體系建設(shè)、生產(chǎn)合規(guī)性等進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。經(jīng)充分交流，各部門達(dá)成共識(shí)，將建立協(xié)同工作機(jī)制，明確專人實(shí)時(shí)跟蹤該企業(yè)項(xiàng)目進(jìn)度，加強(qiáng)信息共享與溝通協(xié)作，為企業(yè)提供“一站式”服務(wù)。

　　此次討論會(huì)的召開，不僅為企業(yè)解決了燃眉之急，助力企業(yè)早日投產(chǎn)達(dá)效，更為轄區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入新的活力。市藥監(jiān)局將繼續(xù)秉持服務(wù)企業(yè)的宗旨，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展保駕護(hù)航。