為一體推進“三小”經(jīng)營使用藥品安全問題專項治理,持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營活動,強化藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,奉化區(qū)局理清“四路”,開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動,全方位筑牢藥品質(zhì)量安全底線。
一是加強準入管理,肅清“來路”。嚴把新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)準入標準,強化換證企業(yè)現(xiàn)場審核,針對上一年度新開及上一年度給予警告等行政處罰的零售藥店開展“回頭看”,督促企業(yè)嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展經(jīng)營活動,鼓勵企業(yè)通過兼并重組實現(xiàn)規(guī)?;?、集約化發(fā)展。奉化轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)210家、藥品使用單位500家。截至目前,開展“清源”行動規(guī)范化督導416家次,其中藥品零售企業(yè)167家次、醫(yī)療機構(gòu)249家次。
二是聚焦重點環(huán)節(jié),理清“道路”。重點關(guān)注藥品購進渠道,明確藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位是否建立并實施購進藥品資質(zhì)審核、驗收入庫管理等制度,藥品購進過程中的票、證、帳、貨、款是否相符。圍繞以藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)常見的未按要求儲存藥品、醫(yī)療器械以及使用過期、失效、無合格證明文件、淘汰的醫(yī)療器械等重點新老問題,著力規(guī)范網(wǎng)售業(yè)態(tài)。壓實藥品經(jīng)營和使用單位主體責任,并督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營和使用單位,對照重點條款開展自查自糾,對自查發(fā)現(xiàn)的問題切實整改到位,并形成自查與整改報告。截至目前,共收到自查報告653份,發(fā)現(xiàn)問題類型數(shù)2個,總問題數(shù)10個,均已整改到位。
三是瞄準重點區(qū)域,管好“去路”。關(guān)注藥品零售企業(yè)是否存在不憑處方銷售處方藥、不審核處方銷售處方藥、超處方范圍銷售處方藥、先銷售后補方以及通過買藥品贈藥品或買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥等情況,突出重點區(qū)域,綜合運用投訴舉報、網(wǎng)絡監(jiān)測、部門通報等渠道,創(chuàng)新督查方式,切實提升專項行動的實效。截至目前,共有17家零售藥店存在不規(guī)范行為,包括藥師不在崗銷售處方藥、未憑處方銷售處方藥、計算機系統(tǒng)與實際賬貨不符等違法違規(guī)情況,已責令整改。
四是注重宣傳引導,共筑“前路”。組織各所藥械業(yè)務線執(zhí)法人員進行系統(tǒng)、深入的學習,讓執(zhí)法人員掌握并熟練應用《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,并召開“清源”行動規(guī)范化督導工作座談會進行探討,對存在的問題分析原因,并及時制定整改方案,落實整改工作,確保“三小”經(jīng)營使用藥品安全問題專項治理與藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動聯(lián)合開展。同時,貫宣《浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用管理辦法》(試行),促使企業(yè)積極主動提升自身信用等級。
下一步,將用好“信用碼”分級監(jiān)管新模式,不斷提高其科學性和公信力。截至目前,開展宣傳推廣活動共計16場次,現(xiàn)場解答相關(guān)問題達120人次,發(fā)放相關(guān)宣傳冊共計300余份。