近日，省藥監(jiān)局行政審批處、審評(píng)中心、南通檢查分局，組織省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家，聯(lián)合開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑前置幫扶、實(shí)地調(diào)研、集中座談等工作，為南通市醫(yī)療機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)紓困解難。

靶向指導(dǎo)中藥制劑申報(bào)

在通州區(qū)中醫(yī)院，專(zhuān)家組圍繞該院在研的2個(gè)中藥制劑品種，現(xiàn)場(chǎng)為醫(yī)院講解指導(dǎo)原則細(xì)節(jié)，逐項(xiàng)梳理申報(bào)資料要求，對(duì)資料中存在的技術(shù)難點(diǎn)，如處方的解析等，逐一給予解答，并從處方、工藝、質(zhì)量等多方面提出優(yōu)化建議，有效解決了醫(yī)院困惑。

現(xiàn)場(chǎng)觀摩智能物聯(lián)中藥煎配中心

在南通三越中藥飲片有限公司智能物聯(lián)中藥煎配中心，專(zhuān)家組從接方、審方、調(diào)劑、煎煮、留樣、發(fā)運(yùn)等全流程了解中藥智能煎配。該中心通過(guò)與醫(yī)院管理系統(tǒng)的互聯(lián)，實(shí)時(shí)接方、審方，醫(yī)院也可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控煎藥全過(guò)程，確保煎藥準(zhǔn)確無(wú)誤，提供了專(zhuān)業(yè)化的中藥后端服務(wù)模式。

集中座談解決中藥制劑難題

近年來(lái)，國(guó)家多次提出加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度，其中名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑是向中藥新藥轉(zhuǎn)化的重要途徑。此次活動(dòng)邀請(qǐng)南通地區(qū)7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室圍繞中藥制劑的開(kāi)發(fā)、申報(bào)、再注冊(cè)以及中藥藥學(xué)服務(wù)等方面進(jìn)行座談。對(duì)醫(yī)院普遍關(guān)心的應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑申請(qǐng)、現(xiàn)有制劑的商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化途徑、再注冊(cè)中的中西藥復(fù)方制劑的界定等問(wèn)題，專(zhuān)家組逐一進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答。

下一步，省藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案、審評(píng)審批服務(wù)，全力打造專(zhuān)業(yè)、高效的備案審評(píng)服務(wù)體系，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)力。