近日,吉林省藥監(jiān)局通化檢查分局在《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》藥包材附錄正式實施之際,對藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展與普法宣傳相結合的日常監(jiān)督檢查,持續(xù)提升企業(yè)質量安全管理水平,完善質量管理體系,從源頭上保障藥包材產(chǎn)品質量。
執(zhí)法人員督促藥包材生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照登記的處方工藝組織生產(chǎn)、按照國標或登記標準檢驗,保證質量體系有效運行;強化供應商審計管理、推動對標提升、強化硬件配備,嚴格藥包材原料購入、驗收、檢驗、使用情況等環(huán)節(jié)檢查,提高質量管理能力。
今后,通化檢查分局將繼續(xù)加強對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,扎實開展普法宣傳,督促企業(yè)強化培訓與質量安全管控,確保符合藥包材附錄的各項要求,持續(xù)提升藥包材產(chǎn)品質量。(張淑萍 高坤)
初審:張立明復審:葉陽歡終審:于加倪