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關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治的通知

   2021-04-18 2660
核心提示:山西省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治的通知》指出,全面落實(shí)2021年全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議要求,緊
 山西省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治的通知》指出,全面落實(shí)2021年全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議要求,緊緊圍繞保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品質(zhì)量安全,根據(jù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的特點(diǎn),針對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè),繼續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。

按照要求,整治重點(diǎn)包括:

(一)未取得資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售問題,重點(diǎn)檢查以下行為:

1.未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購、銷售活動(dòng);

2.未取得或超出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動(dòng)。

(二)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品問題,重點(diǎn)檢查以下行為:

1.非法銷售假藥、劣藥,已要求召回或監(jiān)管部門要求停止銷售使用的藥品;

2.非法銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品;

3.未按規(guī)定銷售含麻黃堿類、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑;

4.非法銷售中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;

5.超范圍、超方式經(jīng)營藥品;

6.未嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,無處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥;

7.藥品配送不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。

(三)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)履責(zé)問題,重點(diǎn)檢查以下行為:

1.第三方平臺(tái)提供者是否嚴(yán)格履行對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)審核義務(wù);

2.第三方平臺(tái)提供者是否對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行有效管理;

3.第三方平臺(tái)提供者是否及時(shí)停止涉嫌違法違規(guī)行為的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。

 
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