為規(guī)范隱形眼鏡市場秩序，保障消費(fèi)者眼部健康，吳興區(qū)局開展隱形眼鏡專項監(jiān)管，聚焦隱形眼鏡及其護(hù)理用品的質(zhì)量、經(jīng)營資質(zhì)、進(jìn)貨渠道、儲存條件等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，排查潛在風(fēng)險，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。截至目前，出動執(zhí)法人員82人次，走訪經(jīng)營主體41戶。

一是確認(rèn)經(jīng)營資質(zhì)，杜絕無證經(jīng)營。核查經(jīng)營企業(yè)是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、許可證是否在有效期內(nèi)、經(jīng)營范圍是否涵蓋隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品。針對從事隱形眼鏡銷售的網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，重點查看其是否在企業(yè)產(chǎn)品展示主頁面顯著位置清晰展示相關(guān)資質(zhì)信息。走訪中發(fā)現(xiàn)3家企業(yè)許可證即將到期，提醒在效期內(nèi)辦理許可證延續(xù)申請。

二是確認(rèn)進(jìn)貨渠道，確保用械安全。核實經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨渠道是否合法，是否索取并留存了供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品注冊證及合格證明文件等。要求商家建立詳實準(zhǔn)確的進(jìn)貨查驗記錄，實現(xiàn)產(chǎn)品來源可追溯，為產(chǎn)品質(zhì)量提供堅實保障。走訪中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)未使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息系統(tǒng)或者系統(tǒng)記錄信息不完善，已要求企業(yè)限期整改，并對其進(jìn)行閉環(huán)管理。

三是確認(rèn)質(zhì)量體系，指導(dǎo)合規(guī)經(jīng)營。一方面確認(rèn)眼鏡制配中使用的需強(qiáng)制檢定的計量器具是否在檢定周期內(nèi)、是否配備溫濕度調(diào)控設(shè)備、儲存條件是否符合產(chǎn)品說明書要求；另一方面督促各經(jīng)營企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，構(gòu)建覆蓋采購、驗收、貯存、銷售全流程的質(zhì)量管理制度與控制措施。