為保障勞動節(jié)、端午節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全，宿遷檢查分局以“強監(jiān)管、防風險、促發(fā)展”為主線，提前部署、精準施策，全面加強藥械化質(zhì)量安全監(jiān)管，推動企業(yè)主體責任落實，切實守護人民群眾用藥用械用妝安全。

一是專項部署，明確監(jiān)管方向

組織召開全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)風險分析會，通過以案說法、以案示警的方式，深刻剖析當前監(jiān)管工作上主體責任落實不到位、風險防控體系不完善、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能不足等問題。全市藥械化生產(chǎn)企業(yè)主要負責人和質(zhì)量負責人共計78人參加會議。

二是靶向發(fā)力，強化風險防控

建立完善分類分級監(jiān)管機制，突出“重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)”，確保精準監(jiān)管和閉環(huán)監(jiān)管。針對特殊管理藥品，集采中選藥品、醫(yī)療器械等高風險品種開展專項檢查，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)4家次，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家次，化妝品生產(chǎn)企業(yè)1家次，發(fā)現(xiàn)缺陷項27條，3家企業(yè)停產(chǎn)。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場指導企業(yè)深挖根源、全面自查，并動態(tài)跟蹤整改進度，確保消除風險隱患。

三是服務賦能，助推企業(yè)發(fā)展

一方面堅持提前介入，現(xiàn)場查看2家招商引資企業(yè)籌備情況，從廠房位置規(guī)劃、功能區(qū)域劃分、設備采購安裝等全方位提供專業(yè)建議，“手把手”指導企業(yè)合法合規(guī)籌建。另一方面通過“線上+線下”雙渠道普法推動企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，組織企業(yè)參加指導手冊線上培訓，并結(jié)合日常監(jiān)管進行法規(guī)宣傳和解讀，不斷提升企業(yè)落實主體責任的能力和水平。

下一步，宿遷檢查分局將持續(xù)鞏固監(jiān)管成果，不斷強化執(zhí)法隊伍建設，健全完善風險防控長效機制，以嚴密監(jiān)管護航群眾用藥用械用妝安全，以精準服務助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。