庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告，由于部分產(chǎn)品未隨附紙質(zhì)使用說明書的原因，生產(chǎn)商庫克公司 Cook Incorporated對其生產(chǎn)的血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（國械注進20173031481）、導絲Wire Guides（國械注進20153030949）、引流導管Drainage Catheter（國械注進20192142121）、導入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers（國械注進20152030397）、膽道引流導管Biliary Drainage Catheters（國械注進20162141678）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年5月29日
