福州市市場(chǎng)監(jiān)管局優(yōu)化工作機(jī)制，強(qiáng)化數(shù)據(jù)收集和分析，加強(qiáng)科學(xué)研究，持續(xù)強(qiáng)化藥械風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)控制，護(hù)航群眾用藥用械安全。

　　一是建立專家評(píng)價(jià)機(jī)制。遴選組建福州市藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)專家委員會(huì)，現(xiàn)有46個(gè)學(xué)科/專業(yè)方向的專家272人；率先出臺(tái)《不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專家評(píng)價(jià)制度》。去年以來(lái)，共組織開(kāi)展藥械風(fēng)險(xiǎn)專家評(píng)價(jià)會(huì)（咨詢會(huì)）20余場(chǎng)次。二是拓展數(shù)據(jù)收集渠道。開(kāi)發(fā)“福州市藥品不良反應(yīng)填報(bào)系統(tǒng)”，在“e福州”（福州政務(wù)APP）上設(shè)置面向700多萬(wàn)福州市民的不良反應(yīng)公眾填報(bào)端口，設(shè)置藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告三個(gè)應(yīng)用模塊，將不良反應(yīng)上報(bào)通道延伸至個(gè)人用戶的移動(dòng)終端。今年以來(lái)，共通過(guò)端口收集審核不良事件12例。三是強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析預(yù)警。定期整理分析監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，篩選高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品列為監(jiān)督抽檢品種和重點(diǎn)監(jiān)管品種，每年度分析形成《福州市醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件分析報(bào)告》。四是注重科研課題研究。積極探索醫(yī)療器械上市后的安全性監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作，與醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作項(xiàng)目《人體定位墊（發(fā)泡膠定位墊）安全性評(píng)價(jià)研究》獲省藥監(jiān)局批準(zhǔn)立項(xiàng)，目前已基本完成項(xiàng)目研究任務(wù)。