為持續(xù)推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè),貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品追溯碼編碼要求》等法規(guī)要求,強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管,保障公眾用藥安全,近期,山西綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局瀟河分局將藥品信息化追溯工作同日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治等工作相結(jié)合,把藥店履行藥品信息化追溯要求納入重點(diǎn)檢查項(xiàng)目。
檢查中,執(zhí)法人員對(duì)藥品入出庫(kù)追溯信息采集上傳情況開(kāi)展審核,對(duì)留存的供貨商資質(zhì)是否齊全、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、相關(guān)記錄是否完善等進(jìn)行檢查,查驗(yàn)藥店是否按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度,督促企業(yè)在藥品購(gòu)進(jìn)、使用、退貨等環(huán)節(jié),認(rèn)真履行藥品信息化追溯管理要求。檢查組要求,藥品零售企業(yè)在藥品銷售出庫(kù)時(shí)根據(jù)銷售包裝掃描追溯碼,記錄出庫(kù)追溯信息。鼓勵(lì)使用藥品購(gòu)藥登記系統(tǒng),記錄處方藥、含麻復(fù)方制劑等要求實(shí)名購(gòu)藥登記的藥品銷售及追溯相關(guān)信息,零售藥店要在顧客購(gòu)藥小票上顯示藥品追溯碼信息。
瀟河分局將持續(xù)推進(jìn)藥店建立健全藥品追溯管理制度,將藥品追溯工作納入藥品質(zhì)量管理體系,核對(duì)上游入庫(kù)藥品追溯信息,實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元來(lái)源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究,逐步構(gòu)建覆蓋全品種全過(guò)程藥品信息化追溯體系,形成互聯(lián)互通完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。
(張?zhí)K偉)