為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，提升采血管、采集針類產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，近日，省藥監(jiān)局六分局組織開展針對(duì)性強(qiáng)、實(shí)用性高的質(zhì)量提升專項(xiàng)活動(dòng)，匯聚轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)代表共話質(zhì)量管控、共促能力提升，現(xiàn)場(chǎng)交流熱烈、成效顯著?；顒?dòng)緊扣“實(shí)操、實(shí)用、實(shí)效”原則，設(shè)置三大核心環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)破解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中的痛點(diǎn)難點(diǎn)。

一是標(biāo)桿引領(lǐng)，分享生產(chǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)。邀請(qǐng)轄區(qū)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)代表“傳經(jīng)送寶”，圍繞采血管、采集針類產(chǎn)品的組裝等關(guān)鍵工序，深入剖析關(guān)鍵控制點(diǎn)的管理經(jīng)驗(yàn)與實(shí)踐案例。通過“現(xiàn)身說法”，讓參會(huì)企業(yè)直觀學(xué)習(xí)先進(jìn)管理模式，明晰質(zhì)量管控的重點(diǎn)與路徑，為規(guī)范生產(chǎn)流程提供了可復(fù)制、可推廣的“標(biāo)桿樣本”。

二是靶向施策，破解檢驗(yàn)操作難題。聚焦企業(yè)日常檢驗(yàn)工作中的“堵點(diǎn)”，組織企業(yè)代表集中分享檢驗(yàn)操作中常見的技術(shù)問題、數(shù)據(jù)偏差、設(shè)備故障等實(shí)際難題，并圍繞問題成因、排查方法、應(yīng)對(duì)技巧展開深入研討?，F(xiàn)場(chǎng)“以案釋法”“以技論道”，有效提升了企業(yè)檢驗(yàn)人員的實(shí)操能力和問題解決能力，為產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)筑牢“第一道防線”。

三是規(guī)范賦能，提供記錄模板參考。針對(duì)部分企業(yè)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄不規(guī)范、不統(tǒng)一等問題，省藥監(jiān)局六分局結(jié)合監(jiān)管實(shí)踐與法規(guī)要求，梳理優(yōu)化形成了一套標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的記錄模板，涵蓋生產(chǎn)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及檢驗(yàn)操作核心要素，為企業(yè)提供了清晰、可直接參考的“規(guī)范指南”，助力企業(yè)提升記錄管理水平，夯實(shí)質(zhì)量追溯基礎(chǔ)。

此次質(zhì)量提升行動(dòng)通過“標(biāo)桿分享+問題研討+規(guī)范賦能”的組合拳，不僅搭建了政企互動(dòng)、同業(yè)交流的高效平臺(tái)，更精準(zhǔn)對(duì)接了企業(yè)在質(zhì)量管控中的實(shí)際需求，得到了參會(huì)企業(yè)的一致好評(píng)。企業(yè)代表紛紛表示，既學(xué)到了先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，又解決了實(shí)際困惑，更明確了質(zhì)量提升的方向。

下一步，省藥監(jiān)局六分局將持續(xù)聚焦醫(yī)療器械質(zhì)量安全，常態(tài)化開展此類精準(zhǔn)化、實(shí)效化的幫扶活動(dòng)，以監(jiān)管促規(guī)范、以服務(wù)促提升，全力推動(dòng)轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用械安全。