應(yīng)對(duì)新冠疫情， 長久之計(jì)是成功研發(fā)出安全有效的疫苗。當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月20日，世衛(wèi)組織在新冠肺炎例行發(fā)布會(huì)上表示，目前已有超過120個(gè)新冠病毒候選疫苗正在研發(fā)中，實(shí)際數(shù)量會(huì)更多。經(jīng)過短短幾個(gè)月的研究，全世界目前已經(jīng)有4個(gè)疫苗進(jìn)入臨床II期、3個(gè)同時(shí)進(jìn)行臨床I、II期、2個(gè)正在進(jìn)行I期試驗(yàn)。近日，新冠疫苗捷報(bào)頻傳：康希諾與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段；5月18日，美國Moderna公司公布了新冠病毒疫苗mRNA-1273的早期人體試驗(yàn)結(jié)果，45位受試者均產(chǎn)生抗體，且最初接受檢測(cè)的8人，全部產(chǎn)生了可有效阻止新冠病毒感染靶細(xì)胞的中和抗體。但世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項(xiàng)目技術(shù)主管瑪麗亞·范·科霍夫仍發(fā)言強(qiáng)調(diào)，疫苗研發(fā)沒有捷徑，必須按照安全有效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，不能跳過任何一個(gè)步驟。

在疫苗研發(fā)上市過程中，評(píng)估新冠疫苗有效性的最重要的一項(xiàng)指標(biāo)就是受試者體內(nèi)中和抗體的含量。新冠肺炎患者在染病的數(shù)天或者一周后，機(jī)體會(huì)產(chǎn)生抗病毒抗體，其中中和抗體作為有抗病毒活性的抗體，僅占抗病毒抗體中的少部分，中和抗體可以識(shí)別病毒表面蛋白，阻斷病毒與細(xì)胞表面的特異性受體結(jié)合，進(jìn)而防止病毒繼續(xù)侵入人體細(xì)胞。

以中國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士領(lǐng)銜的重組腺病毒載體新冠病毒疫苗為例，研究者日前發(fā)表于《柳葉刀》雜志的論文中公布了I期臨床試驗(yàn)結(jié)果：接種3種不同劑量候選疫苗的志愿者都產(chǎn)生了針對(duì)新冠病毒的中和抗體和T細(xì)胞免疫應(yīng)答，同時(shí)顯示了很好的耐受性；接種后28天內(nèi)，大多數(shù)志愿者體內(nèi)的中和抗體滴度提高了4倍以上。疫苗誘導(dǎo)實(shí)驗(yàn)志愿者產(chǎn)生了與接種劑量正相關(guān)的中和抗體應(yīng)答，且沒有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，顯示了令人鼓舞的積極結(jié)果。

除疫苗外，從中和抗體中篩選出有效的抗體藥物，也被視作可防治新冠病毒的有力武器。與疫苗依賴于人體自身能夠產(chǎn)生出足夠的免疫應(yīng)答以防治疾病不同，抗體藥物起效更為迅速，可立即提供免疫反應(yīng)。此外，抗體藥物還具有可及性高和后續(xù)可以快速實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。目前全球已有多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)和制藥企業(yè)在積極開展相關(guān)研究。4月底，國家科技部發(fā)布的《新型冠狀病毒中和抗體產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項(xiàng)目申報(bào)指南》中指出，中和抗體具有阻斷病毒侵染人體細(xì)胞的潛力，且單克隆抗體具有作用機(jī)制明確、易于大規(guī)模生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)，是新冠治療藥物研究的重點(diǎn)方向。5月初，君實(shí)生物與美國制藥企業(yè)禮來公司簽訂合作協(xié)議，共同推進(jìn)中和抗體在全球的臨床試驗(yàn)。君實(shí)生物的新冠中和抗體有望成為全球最早進(jìn)入臨床階段的中和抗體藥物。

由此可見，中和抗體在新冠疫苗及抗體藥研發(fā)的過程中均扮演了極其重要的角色，如何快速檢測(cè)出中和抗體便成了加速全球抗疫進(jìn)程的重中之重。與之相關(guān)的中和抗體檢測(cè)驗(yàn)證，除了常規(guī)用于評(píng)估人體對(duì)新冠病毒的免疫力，也在疫苗及抗體藥研發(fā)的過程中發(fā)揮了重要的“隱藏功能”。

 

中和抗體和疫苗的檢測(cè)驗(yàn)證一般是通過真病毒、假病毒進(jìn)行中和試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估。其中，新冠病毒真病毒具有傳染性及致病性，為檢測(cè)帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)和困難；假病毒無致病性、安全且有效，被廣泛應(yīng)用于疫苗和中和抗體在細(xì)胞水平上的驗(yàn)證，但目前仍存在假病毒運(yùn)輸困難、批間差大、檢測(cè)時(shí)間長、成本高等問題。為解決這些難題，杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院、金斯瑞生物科技有限公司與新加坡科技研究局診斷開發(fā)中心合作開發(fā)了創(chuàng)新的cPass^TM 新冠病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒。由于采用酶聯(lián)免疫法模擬病毒中和實(shí)驗(yàn)，該試劑盒也被稱為擬病毒中和檢測(cè)試劑盒（sVNT）。該試劑盒是全球首款能快速測(cè)探中和抗體的檢測(cè)試劑盒，有助于新冠疫苗、血漿療法與抗體藥物的發(fā)展，現(xiàn)已獲得了新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）的用于臨床新冠病毒中和抗體診斷臨時(shí)批準(zhǔn)。cPass^TM中和抗體檢測(cè)試劑盒無需使用活病毒和假病毒，在普通實(shí)驗(yàn)條件下僅需一小時(shí)即可完成檢測(cè)，更高效、更安全。同時(shí)，大大提高了檢測(cè)通量，降低了檢測(cè)成本，操作更簡(jiǎn)單、方便。從而加快疫苗、中和抗體藥物的研發(fā)進(jìn)程。

在共同推出cPass^TM 中和抗體檢測(cè)試劑盒的三家合作機(jī)構(gòu)中，杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院是亞洲首屈一指的高等學(xué)府，由新加坡國立大學(xué)（NUS）與杜克大學(xué)（Duke University）合作成立，旨在提供創(chuàng)新的教育和有影響力的研究。金斯瑞作為一家布局全球的生物科技企業(yè)，憑借其在生命科學(xué)領(lǐng)域深耕近18年的技術(shù)沉淀和經(jīng)驗(yàn)積累，自疫情爆發(fā)以來，已從引物檢測(cè)探針、疫苗研發(fā)助力、抗體藥篩選和藥物發(fā)現(xiàn)等多個(gè)方面助力全球科研工作者。新加坡科技研究局是新加坡貿(mào)易和工業(yè)部下屬法定機(jī)構(gòu)，其目標(biāo)是促進(jìn)新加坡科研和人才的整合，以協(xié)助新加坡向知識(shí)型經(jīng)濟(jì)體轉(zhuǎn)型和邁進(jìn)。三家機(jī)構(gòu)快速響應(yīng)，緊密開展產(chǎn)學(xué)研合作，才能在短時(shí)間內(nèi)推出全球首款可以快速檢測(cè)中和抗體的cPass^TM新冠病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒，并由金斯瑞負(fù)責(zé)規(guī)?；a(chǎn)和全球商業(yè)運(yùn)作。

日益進(jìn)步的生物技術(shù)，頂尖企業(yè)和科研單位的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，我們有理由相信全球科學(xué)社區(qū)能夠早日研制出防治新冠肺炎的疫苗和藥物，為人類戰(zhàn)勝疫情提供利刃。