該產品由醫(yī)生操作臺、患者操作臺、手術器械、電源線和線纜組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對于微創(chuàng)手術器械進行控制，用于膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底折疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術。

　　該產品為國內首個采用主從控制進行腹腔手術操作的設備，采用末端解耦的絲傳動多自由度手術器械設計，增強了醫(yī)生操作的靈活性；折展式遠端定心器械操作臂設計使其具有小型輕量化的優(yōu)點；基于異構端端映射的主從操作模式，可以實現(xiàn)位姿分離控制。該產品上市有利于減少手術并發(fā)癥，提升患者生活質量；緩解醫(yī)生疲勞；降低應用成本。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

　　附件：國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械

國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品列表20211027.docx