
疫苗監(jiān)管QMS建設是是規(guī)范疫苗監(jiān)管工作的重要措施,是全面貫徹《國務院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》的重要舉措,也是實現(xiàn)疫苗監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要路徑。省藥監(jiān)局于8月2日至12日進行了2021年疫苗監(jiān)管QMS內(nèi)部審核,通過與處室和單位負責人及有關(guān)人員面談、提綱問答、現(xiàn)場檢查、資料驗證方式,審核了省局疫苗監(jiān)管工作全過程,審核了相關(guān)工作流程與銜接。
會議充分肯定內(nèi)審工作取得的成果,本次內(nèi)審進一步提升疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理理念,更加深刻融入日常監(jiān)管業(yè)務工作;內(nèi)審員隊伍得到有效鍛煉,形成內(nèi)審工作機制,為推動監(jiān)管質(zhì)量管理工作深入開展積累了經(jīng)驗;疫苗質(zhì)量管理工作中的好經(jīng)驗、好做法得到進一步推廣,風險隱患得到及時有效識別,確保省局疫苗監(jiān)管QMS持續(xù)有效運行。
會議指出,各處室、各事業(yè)單位要再提認識、再鼓干勁、再接再厲、再創(chuàng)佳績,把做好管理體系的運行工作作為首要的政治任務,認真履行工作責任,抽調(diào)骨干力量組建工作專班,全面統(tǒng)籌推進,抓實抓細工作任務。以服務對象滿意度調(diào)查反映的問題為導向,關(guān)注和改進省局內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)機制,互相補臺配合,查缺補漏、補齊短板。
會議強調(diào),各有關(guān)處室、事業(yè)單位要要將疫苗質(zhì)量管理體系建設工作作為一項打基礎、利長遠的工作來抓,要高度重視體系建設中發(fā)現(xiàn)問題的整改,以體系的有效運行和改進確保監(jiān)管工作持續(xù)規(guī)范。加強省級跨部門和省局內(nèi)部協(xié)調(diào)機制,針對職責交叉的部分指標,需要相關(guān)部門一起研究、共同推進。針對WHO中期評估反饋的缺陷項,梳理各板塊存在的問題,建立問題臺賬,分板塊逐一解決,做好迎接疫苗NRA現(xiàn)場評估的準備。
省藥監(jiān)局領(lǐng)導班子和有關(guān)處室、事業(yè)單位主要負責同志及相關(guān)人員參加會議。