疫苗監(jiān)管QMS建設(shè)是是規(guī)范疫苗監(jiān)管工作的重要措施，是全面貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》的重要舉措，也是實(shí)現(xiàn)疫苗監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要路徑。省藥監(jiān)局于8月2日至12日進(jìn)行了2021年疫苗監(jiān)管QMS內(nèi)部審核，通過與處室和單位負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員面談、提綱問答、現(xiàn)場檢查、資料驗(yàn)證方式，審核了省局疫苗監(jiān)管工作全過程，審核了相關(guān)工作流程與銜接。

會議充分肯定內(nèi)審工作取得的成果，本次內(nèi)審進(jìn)一步提升疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理理念，更加深刻融入日常監(jiān)管業(yè)務(wù)工作；內(nèi)審員隊(duì)伍得到有效鍛煉，形成內(nèi)審工作機(jī)制，為推動監(jiān)管質(zhì)量管理工作深入開展積累了經(jīng)驗(yàn)；疫苗質(zhì)量管理工作中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法得到進(jìn)一步推廣，風(fēng)險(xiǎn)隱患得到及時(shí)有效識別，確保省局疫苗監(jiān)管QMS持續(xù)有效運(yùn)行。

會議指出，各處室、各事業(yè)單位要再提認(rèn)識、再鼓干勁、再接再厲、再創(chuàng)佳績，把做好管理體系的運(yùn)行工作作為首要的政治任務(wù)，認(rèn)真履行工作責(zé)任，抽調(diào)骨干力量組建工作專班，全面統(tǒng)籌推進(jìn)，抓實(shí)抓細(xì)工作任務(wù)。以服務(wù)對象滿意度調(diào)查反映的問題為導(dǎo)向，關(guān)注和改進(jìn)省局內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，互相補(bǔ)臺配合，查缺補(bǔ)漏、補(bǔ)齊短板。

會議強(qiáng)調(diào)，各有關(guān)處室、事業(yè)單位要要將疫苗質(zhì)量管理體系建設(shè)工作作為一項(xiàng)打基礎(chǔ)、利長遠(yuǎn)的工作來抓，要高度重視體系建設(shè)中發(fā)現(xiàn)問題的整改，以體系的有效運(yùn)行和改進(jìn)確保監(jiān)管工作持續(xù)規(guī)范。加強(qiáng)省級跨部門和省局內(nèi)部協(xié)調(diào)機(jī)制，針對職責(zé)交叉的部分指標(biāo)，需要相關(guān)部門一起研究、共同推進(jìn)。針對WHO中期評估反饋的缺陷項(xiàng)，梳理各板塊存在的問題，建立問題臺賬，分板塊逐一解決，做好迎接疫苗NRA現(xiàn)場評估的準(zhǔn)備。

省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子和有關(guān)處室、事業(yè)單位主要負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員參加會議。