5月14-15日在上海藥事所召開的會議被認為是第三批國家集采醞釀的重要信號，網(wǎng)傳消息顯示，新一批國采最快在7月份啟動，涉及的品種目錄統(tǒng)計工作截至6月底。不過受疫情影響，第二批集采部分品種供貨有難度，且在新一批集采落地前需要先做三種高值耗材的國家集采，因此第三批集采時間會否推遲有待進一步確認。

目前國家集采經(jīng)歷了3輪2批次，中標規(guī)則日臻成熟。4+7集采以最低價中選、承諾單一貨源，聯(lián)盟采購允許報價最低的3家中選，第二批集采N-1家入圍后最多允許6家中選，并制定最低價1.8倍的熔斷機制。據(jù)悉，第三批集采與第二批相比可能不會有較大變動，但個別細節(jié)會做微調(diào)。

在品種遴選方面，競爭條件充分，在公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額高（含單價低但用量大的品種），屬于國家醫(yī)保或基藥，原研與仿制價差較大、已過專利期或?qū)＠魬?zhàn)成功的品種，納入第三批集采的概率比較高。

在競爭條件充分的理解上，業(yè)內(nèi)主要有兩種看法，一種是基于前段時間上海藥事所召開的會議，認為第三批集采大概率會沿用第二批集采3家及以上的競爭模式，即2家及以上過評企業(yè)+1家原研；另一種是基于今年年初召開的全國醫(yī)保會議，認為過評企業(yè)數(shù)達3家及以上的品種會自動啟動國家集采。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至6月10日，282個品種（257個通用名藥品）已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中71個品種（58個通用名藥品）已被納入首批及第二批集采，剩下的211個品種（199個通用名藥品）中，有38個品種（31個通用名藥品）過評企業(yè)數(shù)達3家及以上，58個品種（52個通用名藥品）過評企業(yè)數(shù)達2家。

猜想一：過評3家及以上藥品被納入

假如依照今年年初（1月10日）全國醫(yī)保會議的精神，重點選擇銷售額高的，每批至少保證25個品種，每個品種過評企業(yè)數(shù)達3家及以上，那么目前有31個通用名藥品符合條件，其中二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型雜質(zhì)問題暫未得到解決，阿格列汀口服常釋劑型未過專利期，這3個藥品可能不會被納入，剩余28個藥品納入幾率較大。

表1：過評企業(yè)數(shù)達3家及以上的通用名藥品

注：銷售額低于3000萬用-代表；符合條件不一定會納入，帶*納入幾率較小

28個通用名藥品中有19個藥品原研產(chǎn)品已獲批進口，其中有14個藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端廠家競爭格局中，原研廠家占據(jù)主導地位，集采有望加快仿制替代原研的進程；除了左乙拉西坦注射用濃溶液，其余27個藥品均為國家醫(yī)保品種，其中有14個為國家基藥。

28個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售額超過250億元，其中有23個通用名藥品銷售額超過1億元，非那雄胺口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型、纈沙坦口服常釋劑型、奧美拉唑口服常釋劑型、曲美他嗪口服常釋劑型、阿那曲唑口服常釋劑型、氨基葡萄糖口服常釋劑型、孟魯司特咀嚼片、坦索羅辛緩釋控釋劑型9個藥品銷售額超過10億元。

圖1：過評企業(yè)數(shù)達5家及以上的品種

8個通用名藥品過評企業(yè)數(shù)達5家及以上，卡托普利口服常釋劑型競爭最激烈，已有10家藥企過評，共11家企業(yè)滿足競爭條件；非那雄胺口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型均以7個企業(yè)過評（8家企業(yè)滿足競爭條件）緊接其后。

圖2：涉及品種數(shù)3個及以上的企業(yè)

28個通用名藥品涉及揚子江、中國生物制藥、石藥、齊魯?shù)?6家藥企（以集團計），其中揚子江與中國生物制藥涉及的品種數(shù)最多，均為5個，而石藥集團以4個藥品緊接其后。

猜想二：2家及以上過評企業(yè)+1家原研被納入

4+7集采涉及31個通用名藥品，最終25個藥品中標；第二批集采涉及33個通用名藥品，最終32個藥品中標。假如要追求每一批集采品種數(shù)遞增，那么第三批集采品種數(shù)可能在35-40個之間，要想滿足3家及以上競爭模式，那么除了28個過評企業(yè)數(shù)達3家及以上的藥品外，部分過評滿2家+1家原研的品種也有望納入第三批集采。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前有52個通用名藥品過評企業(yè)數(shù)達2家，其中有20個藥品原研產(chǎn)品未進口，剩余32個藥品中，有16個藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元，15個品種可能納入集采。

表2：2家過評+1家原研且銷售額超過10億元的藥品

注：符合條件不一定會納入，帶*為納入的幾率較小

15個藥品均為醫(yī)保產(chǎn)品，7個為國家基藥；共涉及22家藥企（以集團計），恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、中國生物制藥各有4個、3個、2個、2個藥品；在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局中，有10個藥品由原研廠家占領主導地位。

未來集采基本走勢：常態(tài)化，多樣化

1、“降價”、“控費”為主基調(diào)，未來帶量采購將成為常態(tài)化，國采+省采共存。國采以醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額高且過評企業(yè)數(shù)多（3家及以上）的品種為主，“貴精不貴多”，其余品種交由省采進行。省采形式多樣，與國采互補，日前九部委聯(lián)合發(fā)布的通知指出，要推動各地開展非過評藥品帶量采購與高值醫(yī)用耗材帶量采購試點，可見日后省采的重點將在非過評藥品及高值醫(yī)用耗材方面。

2、劑型將越來越豐富。4+7集采由21個為口服常釋劑型、3個注射劑、1個散劑組成，第二批集采劑型有所增加，由29個口服常釋劑型、1個注射劑、1個散劑、1個咀嚼片、1個緩控釋劑組成，后續(xù)集采可能會引進其他新劑型，如滴眼劑、口崩片、吸入劑等。

注射劑有望被大量納入，目前在醫(yī)療機構(gòu)化學藥終端銷售額高的品種多數(shù)為注射劑，但受限于過評難度大，過評企業(yè)少，目前已開展的集采只囊括極少數(shù)注射劑。日前（5月14日），注射劑一致性評價指導意見落地，且審評速度大大提升（受理后120日內(nèi)完成），這意味著注射劑過評將大大提速，日后注射劑將成為國采的重點。

3、覆蓋范圍越來越廣。4+7集采覆蓋11個試點城市的公立醫(yī)療機構(gòu)，聯(lián)盟集采品種不變，范圍擴展至25省市的公立醫(yī)療機構(gòu)，第二批集采明確全國公立醫(yī)院和軍隊醫(yī)院必須參加，民營醫(yī)院和藥店自愿參加。目前已有多個城市試點零售藥店納入帶量采購體系，未來國采大概率將零售藥店也覆蓋進去，而一旦零售藥店被納入集采，其經(jīng)營模式與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也將隨之改變。

4、原料藥將成為爭奪重點。部分企業(yè)能夠在前三輪集采中報出“白菜價”，主要原因之一就在企業(yè)擁有原料藥的價格優(yōu)勢。在綜合生產(chǎn)成本其他方面不能縮減的前提下，自給原料藥為企業(yè)在帶量采購層面帶來較大的價格優(yōu)勢，未將原料藥主動權(quán)掌握在自己手里的企業(yè)，處境難免被動，很可能在集采中出局。