-在美國(guó)各地的社區(qū)努力應(yīng)對(duì)COVID-19大流行的影響時(shí),許多人把重點(diǎn)放在缺乏廣泛的測(cè)試上,并認(rèn)為這是國(guó)家安全重新開(kāi)放的主要障礙。隨著這方面的進(jìn)展,人們的關(guān)注點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)移到測(cè)試的準(zhǔn)確性上,主要是抗體測(cè)試,其目的是為了識(shí)別先前的感染。
但是,根據(jù)近期發(fā)表在NEJM期刊上的一篇論文,來(lái)自美國(guó)達(dá)特茅斯衛(wèi)生政策與臨床實(shí)踐研究所等研究機(jī)構(gòu)的研究人員表示,應(yīng)當(dāng)更多地強(qiáng)調(diào)解決診斷測(cè)試的不準(zhǔn)確性,這是因?yàn)?/span>診斷測(cè)試在遏制COVID-19大流行方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
論文第一作者、達(dá)特茅斯衛(wèi)生政策與臨床實(shí)踐研究所蓋澤爾醫(yī)學(xué)院的Steven Woloshin教授說(shuō),“通常涉及鼻咽拭子的診斷測(cè)試可能在兩種情況下是不準(zhǔn)確的。假陽(yáng)性結(jié)果錯(cuò)誤地識(shí)別感染者,其后果包括不必要的隔離和接觸者追蹤。假陰性結(jié)果的影響要大得多,這是因?yàn)闆](méi)有癥狀的感染者可能無(wú)法被隔離,并可能傳染給其他人。”
在這篇論文中,Woloshin和他的同事們討論了導(dǎo)致目前診斷測(cè)試局限性的因素---包括Woloshin和他的同事在論文中討論了導(dǎo)致目前診斷測(cè)試局限性的因素--包括測(cè)試靈敏度的變異性和缺乏驗(yàn)證測(cè)試準(zhǔn)確性的標(biāo)準(zhǔn)流程,還引用了因經(jīng)常出現(xiàn)假陰性結(jié)果而令人擔(dān)憂(yōu)的幾項(xiàng)大型研究。
這些研究人員從他們的研究工作中得出了幾個(gè)結(jié)論。Woloshin說(shuō),“診斷測(cè)試將有助于安全地打開(kāi)國(guó)門(mén),但只有在測(cè)試高度敏感并根據(jù)臨床有意義的參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證的情況下,才會(huì)如此,否則我們無(wú)法自信地宣布人們沒(méi)有被感染。”
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)還應(yīng)該確保測(cè)試制造商在市場(chǎng)授權(quán)時(shí)提供其測(cè)試的臨床靈敏度和特異性的細(xì)節(jié)。沒(méi)有這些信息的測(cè)試對(duì)患者護(hù)理的相關(guān)性將降低。
Woloshin說(shuō),“檢測(cè)無(wú)癥狀人群的測(cè)試靈敏度是當(dāng)務(wù)之急。如果驗(yàn)前概率(pretest probability)---測(cè)試前對(duì)一個(gè)人被感染的幾率的估計(jì)值---很高,那么即使是高敏感度測(cè)試的陰性結(jié)果也不能排除感染,所以臨床醫(yī)生不應(yīng)該相信意外的陰性結(jié)果。”
他說(shuō),這一估計(jì)可能取決于一個(gè)人生活的地方COVID-19的常見(jiàn)程度、接觸史和癥狀。
但是,根據(jù)近期發(fā)表在NEJM期刊上的一篇論文,來(lái)自美國(guó)達(dá)特茅斯衛(wèi)生政策與臨床實(shí)踐研究所等研究機(jī)構(gòu)的研究人員表示,應(yīng)當(dāng)更多地強(qiáng)調(diào)解決診斷測(cè)試的不準(zhǔn)確性,這是因?yàn)?/span>診斷測(cè)試在遏制COVID-19大流行方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

圖片來(lái)自NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMp2015897。
論文第一作者、達(dá)特茅斯衛(wèi)生政策與臨床實(shí)踐研究所蓋澤爾醫(yī)學(xué)院的Steven Woloshin教授說(shuō),“通常涉及鼻咽拭子的診斷測(cè)試可能在兩種情況下是不準(zhǔn)確的。假陽(yáng)性結(jié)果錯(cuò)誤地識(shí)別感染者,其后果包括不必要的隔離和接觸者追蹤。假陰性結(jié)果的影響要大得多,這是因?yàn)闆](méi)有癥狀的感染者可能無(wú)法被隔離,并可能傳染給其他人。”
在這篇論文中,Woloshin和他的同事們討論了導(dǎo)致目前診斷測(cè)試局限性的因素---包括Woloshin和他的同事在論文中討論了導(dǎo)致目前診斷測(cè)試局限性的因素--包括測(cè)試靈敏度的變異性和缺乏驗(yàn)證測(cè)試準(zhǔn)確性的標(biāo)準(zhǔn)流程,還引用了因經(jīng)常出現(xiàn)假陰性結(jié)果而令人擔(dān)憂(yōu)的幾項(xiàng)大型研究。
這些研究人員從他們的研究工作中得出了幾個(gè)結(jié)論。Woloshin說(shuō),“診斷測(cè)試將有助于安全地打開(kāi)國(guó)門(mén),但只有在測(cè)試高度敏感并根據(jù)臨床有意義的參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證的情況下,才會(huì)如此,否則我們無(wú)法自信地宣布人們沒(méi)有被感染。”
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)還應(yīng)該確保測(cè)試制造商在市場(chǎng)授權(quán)時(shí)提供其測(cè)試的臨床靈敏度和特異性的細(xì)節(jié)。沒(méi)有這些信息的測(cè)試對(duì)患者護(hù)理的相關(guān)性將降低。
Woloshin說(shuō),“檢測(cè)無(wú)癥狀人群的測(cè)試靈敏度是當(dāng)務(wù)之急。如果驗(yàn)前概率(pretest probability)---測(cè)試前對(duì)一個(gè)人被感染的幾率的估計(jì)值---很高,那么即使是高敏感度測(cè)試的陰性結(jié)果也不能排除感染,所以臨床醫(yī)生不應(yīng)該相信意外的陰性結(jié)果。”
他說(shuō),這一估計(jì)可能取決于一個(gè)人生活的地方COVID-19的常見(jiàn)程度、接觸史和癥狀。