一、摸清底數(shù),搭建促供平臺。一是迅速掌握情況。第一時間掌握疫情防控用藥品種、產(chǎn)能、庫存及后續(xù)排產(chǎn)等情況,“一品一檔”建立動態(tài)監(jiān)管臺賬,涉及全市藥品生產(chǎn)企業(yè)18家,防疫用藥89個(含68個中藥飲片品種),退熱、止咳等“四大類”藥品文號173個。二是及時搭建平臺。及時將相關(guān)產(chǎn)品信息通報保供單位,搭建產(chǎn)能信息溝通平臺,暢通就近采購渠道。三是積極促成合作。積極促成利用藥品生產(chǎn)企業(yè)閑置產(chǎn)能代煎“中藥預(yù)防方”,一周時間向一線供貨39噸。
二、全程代辦,服務(wù)擴產(chǎn)增產(chǎn)。一是服務(wù)增加場地。歌禮藥業(yè)利托那韋片為抗新冠口服藥輝瑞Paxlovid國產(chǎn)替代藥物之一,紹興市局前期全程服務(wù)該企業(yè)場地新增審評審批綠色通道,為該藥新增產(chǎn)能8000萬片/年。二是服務(wù)增加批量。服務(wù)歌禮藥業(yè)利托那韋片申報增加批量,產(chǎn)能繼續(xù)增加2.5億片/年。三是服務(wù)新廠投產(chǎn)。針對太極集團浙江東方制藥有限公司全廠改擴建后急需GMP符合性檢查投產(chǎn),積極聯(lián)系省局派出本地國家級、省級檢查員,幫助企業(yè)第一時間投產(chǎn)供應(yīng)市場,涉及急支糖漿等中成藥17個。
三、落實監(jiān)管,排查風(fēng)險隱患。一是加強部署。根據(jù)國家局、省局有關(guān)部署印發(fā)《關(guān)于全面做好疫情防控期間藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作的通知》,切實加強疫情防控期間藥品質(zhì)量監(jiān)督。二是狠抓重點。結(jié)合中藥(飲片)專項整治行動,對列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的8家中藥生產(chǎn)企業(yè)進行“回頭看”,制定風(fēng)險隱患排查清單,實行銷號管理。三是數(shù)字賦能。加大安裝“黑匣子”的防疫藥品、“四大類”藥品生產(chǎn)企業(yè)指導(dǎo)力度,督促企業(yè)對“黑匣子”風(fēng)險預(yù)警信號進行閉環(huán)處置,截至目前,6家企業(yè)已處置風(fēng)險預(yù)警信號2522個。