西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在鎖定機構(gòu)在強烈外力作用下可能發(fā)生機架移動或傾倒的問題,美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司對正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進20173061250,國械注進20173060106,國械注進20173062264,國械注進20203060324,國械注進20203060518)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年2月20日