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《貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》已經(jīng)省藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真執(zhí)行。
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1.
藥品行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn) .xlsx
2.化妝品行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn) .xlsx
3.醫(yī)療器械行政自由裁量基準(zhǔn) .xlsx
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月26日
（此件公開(kāi)發(fā)布）
貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則
第一條 為正確履行藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管職責(zé)，保障行政處罰自由裁量權(quán)的正確行使，保護(hù)自然人、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制定和管理工作的意見(jiàn)》要求，結(jié)合本省藥品監(jiān)管工作實(shí)際，制定本規(guī)則。
第二條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門在法定職權(quán)范圍內(nèi)行使藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰種類以及幅度裁量，適用本規(guī)則。
第三條 本規(guī)則所稱行政處罰自由裁量權(quán)，是指各級(jí)藥品監(jiān)管部門在對(duì)轄區(qū)藥品領(lǐng)域違法行為實(shí)施行政處罰時(shí)，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、 情節(jié)、社會(huì)危害程度以及當(dāng)事人主觀過(guò)錯(cuò)等因素，決定是否給予行政處罰，以及給予行政處罰的種類和幅度的權(quán)限。
第四條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以下原則：
（一）法定原則。依據(jù)法定權(quán)限，符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的裁量條件、處罰種類和幅度，遵守法定程序。
（二）合理性原則。行政處罰的內(nèi)容要客觀、適度、符合理性。
（三）公平公正原則。應(yīng)當(dāng)公平公正對(duì)待自然人、法人和其他組織，在事實(shí)，性質(zhì)，情節(jié)及社會(huì)危害程度等因素基本相似或者相同的情況下，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。
（四）過(guò)罰相當(dāng)原則。以事實(shí)為依據(jù)，處罰的種類和幅度與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度等相當(dāng)。
（五）處罰與教育相結(jié)合原則。兼顧糾正違法行為和教育當(dāng)事人，引導(dǎo)當(dāng)事人自覺(jué)守法。
（六）綜合裁量原則。綜合違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度等情況，兼顧地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、當(dāng)事人主客觀情況、其他影響裁量的因素等相關(guān)因素，實(shí)現(xiàn)法律效果、社會(huì)效果、政治效果的統(tǒng)一。
第五條 行政處罰裁量分為不予行政處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰、從重行政處罰五個(gè)等級(jí)。
不予行政處罰是指因法定原因?qū)μ囟ㄟ`法行為不給予行政處罰。
減輕行政處罰是指適用法定行政處罰最低限度以下的處罰種類或處罰幅度。包括在違法行為應(yīng)當(dāng)受到的一種或者幾種處罰種類之外選擇更輕的處罰種類，或者在應(yīng)當(dāng)并處時(shí)不并處；也包括在法定最低罰款限值以下確定罰款數(shù)額。
從輕行政處罰是指在依法可選擇的處罰種類和處罰幅度內(nèi)，適用較輕、較少的處罰種類或者較低的處罰幅度。
一般行政處罰是指在依法可選擇的處罰種類和處罰幅度內(nèi)，綜合裁量，適用處罰種類或者處罰幅度。
從重行政處罰是指在依法可選擇的處罰種類和處罰幅度內(nèi)，適用較重、較多的處罰種類或者較高的處罰幅度。
第六條 實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)綜合考慮以下因素進(jìn)行裁量：
（一）當(dāng)事人主觀過(guò)錯(cuò)程度；
（二）當(dāng)事人履行主體責(zé)任情況；
（三）涉案產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性；
（四）違法行為性質(zhì)嚴(yán)重程度；
（五）違法行為涉及的規(guī)?；騾^(qū)域范圍；
（六）違法頻次及持續(xù)情況；
（七）違法行為的危害后果、社會(huì)影響程度；
（八）其他依法應(yīng)予考慮的因素。
第七條 具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法不予行政處罰：
（一）不滿十四周歲的未成年人有違法行為的；
（二）精神病人、智力殘疾人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的；
（三）違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的；
（四）違法事實(shí)不能成立的；
（五）違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰；涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的期限延長(zhǎng)至五年，法律另有規(guī)定的除外。
（六）無(wú)主觀過(guò)錯(cuò)的；
（七）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)不予行政處罰的。
以下情形同時(shí)存在的，屬于第（三）項(xiàng)所述“違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果”：
（一）涉案產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性低且未銷售或使用的；
（二）主動(dòng)停止違法行為的；
（三）尚未造成危害后果或不良社會(huì)影響的。
對(duì)當(dāng)事人的違法行為依法不予行政處罰的，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行教育。
第八條 初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰。
第九條 具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)予以減輕行政處罰：
（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的未成年人有違法行為危害后果輕微的；
（二）受他人脅迫和誘騙實(shí)施違法行為，且積極配合調(diào)查的；
（三）當(dāng)事人因殘疾或者重大疾病等原因生活確有困難危害后果輕微的；
（四）主動(dòng)供述藥品監(jiān)管部門未掌握的違法行為的；
（五）配合藥品監(jiān)管部門查處違法行為有立功表現(xiàn)的，包括但不限于當(dāng)事人揭發(fā)藥品、醫(yī)療器械、化妝品重大違法行為或者提供其他重大違法行為的關(guān)鍵線索或證據(jù)，并經(jīng)查證屬實(shí)的；
（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)減輕行政處罰的。
第十條 具有下列情形之一的，可以予以減輕行政處罰：
（一）主動(dòng)采取改正、召回或者賠付等措施，消除危害后果的；
（二）有充分證據(jù)證明不存在主觀故意或者重大過(guò)失，且生產(chǎn)、銷售行為符合質(zhì)量管理規(guī)范，使用行為符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理相關(guān)規(guī)定的；
（三）同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上適用從輕行政處罰情形的；
第十一條 已滿十四周歲不滿十八周歲的未成年人有違法行為的應(yīng)當(dāng)予以從輕行政處罰。
第十二條 具有下列情形之一的，可以予以從輕行政處罰：
（一）已銷售或使用的涉案產(chǎn)品經(jīng)專家論證認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)性低的；
（二）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額10000元以下，或者零售環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額3000元以下，危害后果輕微的；
（三）主動(dòng)采取改正、召回或者賠付等措施，減輕危害后果的；
（四）當(dāng)事人生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為符合質(zhì)量管理規(guī)范，使用行為符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，因其他原因造成違法后果的；
（五）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；
（六）積極配合藥品監(jiān)管部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；
（七）當(dāng)事人因殘疾或者重大疾病等原因，生活確有困難的；
（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從輕行政處罰的。
尚未完全喪失辨認(rèn)或者控制自己行為能力的精神病人、智力殘疾人有違法行為的，可以從輕或者減輕行政處罰。
第十三條 有下列情形之一的，可以依法從重行政處罰：
（一）有《藥品管理法》第一百三十七條規(guī)定的情形的；
（二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童、老年人、危重病人為主要使用對(duì)象的假劣醫(yī)療器械、化妝品的；
（三）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械、化妝品，造成人身傷害后果的；
（四）當(dāng)事人拒絕、逃避、阻礙監(jiān)督檢查、調(diào)查處理；或者采取妨礙、逃避、暴力、威脅或者其他不正當(dāng)手段抗拒、拒不配合執(zhí)法人員查處違法行為；或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者以擅自啟封、轉(zhuǎn)移、隱匿、改動(dòng)、毀損、變賣等方式動(dòng)用被查封、扣押物品、場(chǎng)所的；
（五）違法行為發(fā)生在自然災(zāi)害、重大活動(dòng)期間或者發(fā)生突發(fā)公共安全事件時(shí)；
（六）當(dāng)事人脅迫、誘騙或者教唆他人實(shí)施違法行為的；
（七）當(dāng)事人對(duì)行政執(zhí)法人員、舉報(bào)人、投訴人、證人實(shí)施打擊報(bào)復(fù)的；
（八）造成較大財(cái)產(chǎn)損失的，或者造成惡劣影響的，或者引發(fā)群體性事件的；
（九）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他可以從重處罰的。
第十四條 除第七條到第十三條規(guī)定的不予、減輕、從輕和從重行政處罰的其他情形，應(yīng)當(dāng)適用一般行政處罰。
第十五條 具有下列情形之一的，可以按照藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”進(jìn)行處罰：
（一）違法行為已造成人員傷亡、較大財(cái)產(chǎn)損失等嚴(yán)重危害后果的；
（二）違法行為被新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)曝光，造成較大社會(huì)負(fù)面影響的；
（三）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不通知銷售者停止銷售，不告知消費(fèi)者停止使用，不主動(dòng)召回產(chǎn)品，不向藥品監(jiān)管部門報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；
（四）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品，導(dǎo)致假劣藥品難以追繳、危害后果難以消除或者造成嚴(yán)重后果的；
（五）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)故意隱瞞問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源或流向，導(dǎo)致無(wú)法追溯，造成嚴(yán)重后果的；
（六）依法責(zé)令限期改正違法行為，在限期內(nèi)拒不改正，違法行為仍在持續(xù)的，但法律法規(guī)對(duì)責(zé)令改正拒不改正另有規(guī)定的除外；
（七）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不建立或者不執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，從非法渠道購(gòu)進(jìn)不合格產(chǎn)品或原料，或者生產(chǎn)、銷售已公開(kāi)停止銷售的產(chǎn)品，造成嚴(yán)重后果的；
（八）具有本規(guī)則第十三條規(guī)定的兩項(xiàng)以上（含兩項(xiàng)）情形的；
（九）違法行為屬于違反許可類行政審批事項(xiàng)，造成嚴(yán)重后果的；
（十）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
前款所稱“造成嚴(yán)重后果”包括造成人員傷害后果以及社會(huì)危害程度嚴(yán)重的情形。造成人員傷害后果是指輕傷以上傷害， 輕度以上殘疾，器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙及其他嚴(yán)重危害人體健康的情形。
第十六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)具備進(jìn)貨渠道合法，索取的供貨商資質(zhì)材料齊全、真實(shí)、有效；藥品購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄真實(shí)完整；藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售（使用）未違反有關(guān)規(guī)定且有真實(shí)完整的記錄的。視為符合《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定的“充分證據(jù)”，可以沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，免除其他行政處罰。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)、銷售、使用的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的，尚不影響其安全性、有效性的，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條第二款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，給予警告，可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為本條例第八十一條第一款第一項(xiàng)、第八十四條第一項(xiàng)、第八十六條第一項(xiàng)和第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實(shí)說(shuō)明其進(jìn)貨來(lái)源的，收繳其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械，可以免除行政處罰。
化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù) 證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，可以免除行政處罰。
第十七條 適用罰款的，罰款數(shù)額按照以下標(biāo)準(zhǔn)確定。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。
基準(zhǔn)值為罰款數(shù)額（倍數(shù)）以最高罰款數(shù)額（倍數(shù)）與最低罰款數(shù)額（倍數(shù)）的差值。
（一）減輕行政處罰罰款數(shù)額（倍數(shù)）是在最低罰款數(shù)額（倍數(shù)）以下確定（不含本數(shù)）。
（二）從輕行政處罰罰款數(shù)額（倍數(shù)）是最低罰款數(shù)額（倍數(shù)）至最低罰款數(shù)額（倍數(shù)）加基準(zhǔn)值乘以30％的幅度內(nèi)確定（不含本數(shù)）。
（三）一般行政處罰罰款數(shù)額（倍數(shù)）是最低罰款數(shù)額（倍數(shù)）加基準(zhǔn)值乘以30％至最低罰款數(shù)額（倍數(shù)）加基準(zhǔn)值乘以70％的幅度內(nèi)確定（含本數(shù)）。
（四）從重行政處罰罰款數(shù)額（倍數(shù)）是最低罰款數(shù)額（倍數(shù)）加基準(zhǔn)值乘以70％（不含本數(shù)）至最高罰款數(shù)額（倍數(shù)）的幅度內(nèi)確定。
（五）只規(guī)定最高罰款數(shù)額（倍數(shù)）沒(méi)有規(guī)定最低罰款數(shù)額（倍數(shù)）的，減輕處罰按最高罰款數(shù)額（倍數(shù)）的 10%（不含本數(shù)）以下實(shí)施行政處罰；從輕處罰按最高罰款數(shù)額（倍數(shù)）的10%（含本數(shù)）至30%（不含本數(shù)）幅度內(nèi)實(shí)施行政處罰；一般處罰按最高罰款數(shù)額（倍數(shù)）的30%（含本數(shù)）至70%（含本數(shù)）實(shí)施行政處罰；從重處罰按最高罰款數(shù)額（倍數(shù)）的70%（不含70%）至最高罰款數(shù)額（倍數(shù)）幅度內(nèi)實(shí)施行政處罰。
（六）對(duì)“情節(jié)嚴(yán)重”情形下適用罰款的，在法定處罰幅度內(nèi)，綜合違法程度、情形、社會(huì)危害程度等因素進(jìn)行裁量。
第十八條 當(dāng)事人同時(shí)具有從重處罰與從輕或者減輕處罰情形的，應(yīng)當(dāng)結(jié)合案件情況綜合考慮后作出裁量決定。
第十九條 有兩種以上違法行為，沒(méi)有牽連關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)分別裁量，合并處罰；有牽連關(guān)系的，適用吸收原則，選擇較重的違法行為處罰。
當(dāng)事人同一行為違反兩個(gè)以上不同內(nèi)容法律規(guī)范或者同一法律規(guī)范兩條以上不同內(nèi)容法律條款的，應(yīng)當(dāng)選擇法定處罰最重的規(guī)定給予行政處罰。
第二十條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)全面、客觀收集行使行政處罰裁量有關(guān)的證據(jù)，不得只收集對(duì)當(dāng)事人有利或不利的證據(jù)。
第二十一條 法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定先責(zé)令限期改正，逾期不改再進(jìn)行行政處罰的違法行為，必須先責(zé)令當(dāng)事人限期改正；復(fù)查后，發(fā)現(xiàn)逾期不改的，再予處罰。
責(zé)令當(dāng)事人改正的，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)會(huì)同相關(guān)業(yè)務(wù)部門提出改正的指導(dǎo)意見(jiàn)。責(zé)令當(dāng)事人限期改正的期限應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況合理確定，確因特殊原因不能在規(guī)定期限內(nèi)改正，當(dāng)事人申請(qǐng)延長(zhǎng)的，經(jīng)行政處罰實(shí)施機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，可以適當(dāng)延長(zhǎng)。
因拒不改正違法行為導(dǎo)致行政處罰或者改變處罰種類的案件，應(yīng)在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告、行政處罰告知書(shū)以及行政處罰決定書(shū)說(shuō)明經(jīng)責(zé)令改正后當(dāng)事人拒不改正的事實(shí)。
第二十二條 案件當(dāng)事人對(duì)行政處罰告知內(nèi)容提出陳述、申辯意見(jiàn)的，案件承辦單位應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核，決定是否采納當(dāng)事人的意見(jiàn)，說(shuō)明采納或不采納當(dāng)事人意見(jiàn)的理由或依據(jù)，在行政處罰決定書(shū)或不予處罰決定書(shū)中予以闡述。
第二十三條 案件審核機(jī)構(gòu)在對(duì)處罰案件進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)裁量權(quán)行使情況予以審核。
（一）從重、一般、從輕、減輕、不予處罰的理由是否成立，是否有相關(guān)證據(jù)支持；
（二）從重、從輕、減輕處罰的幅度是否合理、適當(dāng)；
（三）辦案機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事人提出陳述、申辯意見(jiàn)的采納情況。
第二十四條 行政處罰案件辦結(jié)后，需要指導(dǎo)當(dāng)事人改正違法行為的，按照有關(guān)行政指導(dǎo)的程序規(guī)定執(zhí)行。
第二十五條 上級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)管部門行政處罰裁量權(quán)行使的指導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)裁量明顯不當(dāng)?shù)?，?zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。
第二十六條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)通過(guò)定期開(kāi)展執(zhí)法監(jiān)督檢查、行政處罰案卷評(píng)查、行政執(zhí)法評(píng)議考核等方式，對(duì)本部門行使行政處罰裁量權(quán)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)行政處罰裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)糾正。
第二十七條 按本規(guī)則可以作為行政處罰決定說(shuō)理的內(nèi)容，但不得直接作為行政處罰的法律依據(jù)。行政處罰決定的內(nèi)容與自由裁量規(guī)則不一致的，應(yīng)當(dāng)在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中作出說(shuō)明。
第二十八條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門實(shí)施簡(jiǎn)易程序辦理的行政處罰案件，參照適用本規(guī)則的相關(guān)條款。
第二十九條 本規(guī)則所稱“嚴(yán)重危害后果”包括：《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題解釋》中規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”或“其他嚴(yán)重情節(jié)”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”等情形。
涉案產(chǎn)品是否造成“重大社會(huì)危害后果”或“嚴(yán)重危害人體健康”，可由專家或法定鑒定機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、法規(guī)或相關(guān)規(guī)定予以認(rèn)定。
第三十條 本規(guī)則所稱“牽連關(guān)系”是指當(dāng)事人實(shí)施一個(gè)違法行為，其違法的手段行為或結(jié)果行為又符合其他違法行為構(gòu)成要件的違法形態(tài)。構(gòu)成牽連關(guān)系必須存在數(shù)個(gè)獨(dú)立的違法行為，行為人出于一個(gè)違法目的，數(shù)個(gè)違法行為之間存在內(nèi)在的必然聯(lián)系，數(shù)個(gè)違法行為分別觸犯了不同的法律規(guī)范或條文。
第三十一條 貴州省藥品監(jiān)督管理局制定的行政處罰自由裁量規(guī)則，各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)遵照實(shí)施。
第三十二條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門可以根據(jù)工作需要依法制定行政裁量權(quán)基準(zhǔn)。無(wú)法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)，不得增加行政相對(duì)人的義務(wù)或者減損行政相對(duì)人的權(quán)益。對(duì)同一行政執(zhí)法事項(xiàng)，上級(jí)行政機(jī)關(guān)已經(jīng)制定行政裁量權(quán)基準(zhǔn)的，下級(jí)行政機(jī)關(guān)原則上應(yīng)直接適用；如下級(jí)行政機(jī)關(guān)不能直接適用，可以結(jié)合本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r，在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政裁量權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行合理細(xì)化量化，但不能超出上級(jí)行政機(jī)關(guān)劃定的階次或者幅度。下級(jí)行政機(jī)關(guān)制定的行政裁量權(quán)基準(zhǔn)與上級(jí)行政機(jī)關(guān)制定的行政裁量權(quán)基準(zhǔn)沖突的，應(yīng)適用上級(jí)行政機(jī)關(guān)制定的行政裁量權(quán)基準(zhǔn)。
第三十三條 法律法規(guī)對(duì)違法行為的處罰種類、幅度等作出新的規(guī)定的，貴州省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)適時(shí)調(diào)整行政處罰自由裁量適用規(guī)則和基準(zhǔn)，并向社會(huì)公布。
第三十四條 本規(guī)則由貴州省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行。原《貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）》（黔藥監(jiān)發(fā)〔2021〕4號(hào)）同時(shí)廢止。
