為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略部署，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局自2019年起，啟動(dòng)了藏醫(yī)器械規(guī)范化建設(shè)工作，在收集整理臨床常用藏醫(yī)器械工作的基礎(chǔ)上協(xié)同區(qū)科學(xué)技術(shù)廳、區(qū)國資委，以科技創(chuàng)新項(xiàng)目為紐帶，成立了由區(qū)藥監(jiān)局食藥檢院牽頭，區(qū)藏醫(yī)院、西藏甘露醫(yī)藥科技有限公司深度融合的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化項(xiàng)目攻堅(jiān)組，以“傳承精華、守正創(chuàng)新”為基本工作原則，針對(duì)傳統(tǒng)藏醫(yī)放血刀具安全性、有效性等問題，參照現(xiàn)有醫(yī)療器械國標(biāo)、行標(biāo)，通過開展藏醫(yī)器械歷史文獻(xiàn)發(fā)掘、臨床使用現(xiàn)狀調(diào)研、藏醫(yī)器械分類專家審評(píng)、現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)計(jì)等工作，制定了我區(qū)首個(gè)藏醫(yī)外治放血刀具產(chǎn)品技術(shù)要求，填補(bǔ)了我區(qū)藏醫(yī)外治放血刀具無產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的空白，開發(fā)出了全國首個(gè)藏醫(yī)專用醫(yī)療器械產(chǎn)品——“一次性使用藏醫(yī)放血包”。

　　“一次性使用藏醫(yī)放血包”在傳統(tǒng)藏醫(yī)放血刀具的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，通過人體工程學(xué)和環(huán)氧乙烷的滅菌方式，設(shè)計(jì)成一次性使用的無菌產(chǎn)品，放血包由刀片（不銹鋼）、刀柄(ABS材質(zhì))、護(hù)蓋(ABS材質(zhì))組成，綁帶由脫脂棉紗布經(jīng)縫合制成，環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。產(chǎn)品的基本原理、結(jié)構(gòu)組成、性能、安全性均符合現(xiàn)代醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保了產(chǎn)品使用安全性，有效性。

　　首個(gè)藏醫(yī)專用器械“一次性使用藏醫(yī)放血包”從謀劃發(fā)展、落實(shí)研發(fā)到注冊(cè)上市，既解決了藏醫(yī)放血包臨床供應(yīng)安全性、可及性等問題，又實(shí)現(xiàn)了藏醫(yī)放血包的規(guī)?；a(chǎn)，充分證明了藏醫(yī)器械的臨床應(yīng)用價(jià)值和產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景，填補(bǔ)了藏醫(yī)器械發(fā)展的空白，對(duì)藏醫(yī)藥文化傳承創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)開展藏醫(yī)器械的研究開發(fā)和利用，推動(dòng)我區(qū)藏醫(yī)藥事業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展，在推進(jìn)“四個(gè)創(chuàng)建”中貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。