為進(jìn)一步提升審評(píng)檢查隊(duì)伍的綜合業(yè)務(wù)能力，市藥品審查中心于近日舉辦了第五期專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)以《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理相關(guān)政策解讀》為題，采取線上線下相結(jié)合的形式，中心全體在崗人員參訓(xùn)，分局人員首次線上參與。
此次培訓(xùn)依據(jù)國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的主要法規(guī)，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑重要概念入手，圍繞注冊(cè)申請(qǐng)中的申請(qǐng)要點(diǎn)，結(jié)合《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則(試行)》進(jìn)行講解和分析。培訓(xùn)內(nèi)容覆蓋中藥制劑備案范圍、傳統(tǒng)中藥制劑劑型、不得備案的情形等。
培訓(xùn)深入淺出闡述了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理過(guò)程中需要關(guān)注的關(guān)鍵點(diǎn)，有前瞻性地探討了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管工作的最新趨勢(shì)，為進(jìn)一步提升藥品審評(píng)檢查的綜合能力提供知識(shí)儲(chǔ)備，同時(shí)，創(chuàng)新性地邀請(qǐng)分局參加培訓(xùn)，以點(diǎn)帶面、聯(lián)動(dòng)提升全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管能力。
下一步，中心將進(jìn)一步深化技術(shù)支撐功能，持續(xù)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)分享，為全市藥品監(jiān)管專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)貢獻(xiàn)“藥品審查”力量。（北京市藥品審評(píng)檢查中心供稿）
