李利指出，近年來，國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求，堅(jiān)持保安全守底線、促發(fā)展追高線，全力保障藥品安全形勢穩(wěn)定，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中國藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)，藥品智慧監(jiān)管和監(jiān)管科學(xué)發(fā)展取得積極進(jìn)展，于去年第三次順利通過世衛(wèi)組織國家疫苗監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估，藥品監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性得到顯著提升。中國全面深化藥品監(jiān)管國際交流合作，是國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟（ICMRA）和國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）成員，也是國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）管理委員會(huì)成員。

李利表示，國家藥品監(jiān)督管理局把中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展作為一項(xiàng)光榮而偉大的使命，致力于構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的高效、科學(xué)、權(quán)威中藥監(jiān)管體系，加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理、全過程審評(píng)審批加速、全生命周期產(chǎn)品服務(wù)、全球化監(jiān)管合作、全方位監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新。近五年來，國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)31個(gè)中藥新藥上市。目前，中國有9000多個(gè)中藥品種，5.7萬個(gè)有效批準(zhǔn)文號(hào)，有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家，中成藥質(zhì)量合格率保持在99%以上。國家藥品監(jiān)督管理局高度重視加強(qiáng)與世界各國的傳統(tǒng)藥物監(jiān)管的交流合作，積極參與同WHO國際植物監(jiān)管合作組織（IRCH）、西太區(qū)草藥監(jiān)管協(xié)調(diào)論壇（FHH）等監(jiān)管多邊合作和協(xié)調(diào)機(jī)制工作，積極參與傳統(tǒng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)價(jià)、藥物警戒等國際規(guī)則的制訂、協(xié)調(diào)工作，加快中藥監(jiān)管相關(guān)政策規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)原則推廣。

李利強(qiáng)調(diào)，東盟是中國重要的藥品監(jiān)管合作伙伴，國家藥品監(jiān)督管理局愿以舉辦本屆中國—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇為契機(jī)，進(jìn)一步深化與東盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在各領(lǐng)域的交流溝通，推進(jìn)建立機(jī)制性合作，積極參與國際事務(wù)與國際規(guī)則制定，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

苗慶旺指出，廣西有中藥資源7506種，是名副其實(shí)的天然藥庫、生物資源基因庫和中藥材之鄉(xiāng)。在國家藥監(jiān)局等相關(guān)部委指導(dǎo)和支持下，廣西全面優(yōu)化中藥發(fā)展政策環(huán)境，修訂施行廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥條例，印發(fā)中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃等政策文件，支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。廣西以標(biāo)準(zhǔn)化提升中藥質(zhì)量，頒布《廣西瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》兩卷、《廣西壯藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》三卷、廣西中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三批共1059個(gè)品種；以標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)中藥材規(guī)范化種植，種植中藥材720萬畝，中成藥、中藥材及中藥飲片評(píng)價(jià)性抽檢合格率99.76%。積極推動(dòng)中藥新藥研發(fā)上市，發(fā)展培育醫(yī)藥類大學(xué)7所、研究院所8所、規(guī)模以上中藥民族藥生產(chǎn)企業(yè)110多家，申請獲得中成藥批準(zhǔn)文號(hào)2783個(gè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑700多個(gè)。

苗慶旺指出，廣西不斷深化與東盟交流合作，聯(lián)合東盟7國編撰出版《中國—東盟傳統(tǒng)藥物志》，聯(lián)合老撾編寫《老撾草藥典》，打造中國—東盟中醫(yī)藥傳統(tǒng)醫(yī)藥貿(mào)易大通道，建成5個(gè)藥材進(jìn)口口岸，推進(jìn)防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)、國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地、中國—東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥交流合作中心、中國（廣西）—東盟傳統(tǒng)藥物研發(fā)中心等建設(shè)，形成以東盟國家和港澳臺(tái)地區(qū)為主、覆蓋40余個(gè)國家和地區(qū)的中醫(yī)藥領(lǐng)域合作格局。

苗慶旺表示，廣西將緊緊圍繞習(xí)近平總書記提出的共建中國—東盟和平、安寧、繁榮、美麗、友好“五大家園”重要倡議，搶抓中國—東盟自貿(mào)區(qū)3.0版、RCEP全面實(shí)施等機(jī)遇，實(shí)施中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和現(xiàn)代化、中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)、中藥壯瑤藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)等五大工程，加強(qiáng)中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥對外合作，互認(rèn)共享藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究成果，攜手打造中國—東盟跨境傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，務(wù)實(shí)合作共促傳統(tǒng)藥物傳承創(chuàng)新，進(jìn)一步推動(dòng)中國—東盟藥品特別是傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展與合作。

本屆論壇圍繞“中藥（傳統(tǒng)藥物）監(jiān)管政策”、“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿”、“政策對產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響”、“中國—東盟傳統(tǒng)藥物標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)”、“傳統(tǒng)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研討”等5個(gè)議題展開討論，共商中國—東盟中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)，促進(jìn)中國—東盟傳統(tǒng)藥物國際合作。

除主論壇外，同期還舉辦中國—東盟傳統(tǒng)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研討閉門會(huì)議和中藥企業(yè)圓桌對話會(huì)，與會(huì)專家將圍繞中國—東盟傳統(tǒng)草藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)交流合作機(jī)制、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際互認(rèn)、傳統(tǒng)藥物發(fā)展、中醫(yī)藥國際化發(fā)展的現(xiàn)狀與突破路徑等熱點(diǎn)開展專題研討，尋找雙邊及多邊協(xié)調(diào)合作發(fā)展新契機(jī)。

來自中國與東盟10國的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織、西太平洋草藥協(xié)調(diào)論壇(FHH)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)、高校、大型企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)等近400位嘉賓代表參加本屆論壇。