7 月 16 日，京新藥業(yè)向 FDA 申報(bào)的鹽酸考來維侖片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）已獲得批準(zhǔn)。確定京新藥業(yè)申請(qǐng)上市的鹽酸考來維侖片與原研 DaiichiSankyo 已上市的鹽酸考來維侖片等效。

鹽酸考來維侖片是 DaiichiSankyo 研制開發(fā)的一種新型膽汁酸螯合劑，作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療手段，用于原發(fā)性高脂血癥成人患者，同時(shí)可以改善對(duì)成人 II 型糖尿病患者血糖的控制。鹽酸考來維侖片目前在美國(guó)市場(chǎng)的主要生產(chǎn)商有 DaiichiSankyo，ImpaxLabsInc，GlenmarkPharmsLtd，DrReddys 等。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)顯示，鹽酸考來維侖片 2019 年在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額為 2.1 億美元。