鹽酸普拉克索緩釋片用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng))，可接受鹽酸普拉克索緩釋片的治療。

普拉克索原研廠家為勃林格殷格翰，于1997年7月獲得FDA批準(zhǔn)，2005年4月獲批進(jìn)入中國。目前已被納入國家醫(yī)保乙類目錄。京新藥業(yè)和石藥集團(tuán)開發(fā)的鹽酸普拉克索片此前已經(jīng)在中國獲批，后者已率先通過一致性評(píng)價(jià)。鹽酸普拉克索緩釋片目前只有原研廠家在中國獲批，已經(jīng)按新4類提交申請(qǐng)的廠家還有恒瑞、齊魯和康弘在內(nèi)的10余家公司。

京新藥業(yè)此前已有左乙拉西坦片和鹽酸舍曲林片2個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物通過一致性評(píng)價(jià)，此次鹽酸普拉克索緩釋片視同通過一致性評(píng)價(jià)，將對(duì)其做強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域、提升業(yè)績(jī)帶來積極影響。