近日，華海藥業(yè)發(fā)布2020H1業(yè)績預(yù)告，凈利潤預(yù)計(jì)在5.52億元-6.2億元，同比增長65%-85%，制劑及原料藥銷售收入的增長成為帶動(dòng)業(yè)績的主要因素。今年以來，華海藥業(yè)股價(jià)一路走高，業(yè)績也超預(yù)期，2020H1凈利潤（5.52-6.20億元）或?qū)⒊?019全年（5.70億元）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，今年華海藥業(yè)已有6個(gè)品種（13個(gè)品規(guī)）獲批并視同過評，1類新藥3個(gè)適應(yīng)癥獲批臨床。第三批帶量采購即將啟動(dòng)，華海藥業(yè)3個(gè)“光腳”品種蓄勢待發(fā)。
1類新藥來襲，6個(gè)品種獲批入局4大超10億市場
近日，華海藥業(yè)公告稱，下屬子公司1類生物藥HB0017注射液兩個(gè)新適應(yīng)癥獲批臨床。截至目前，公司就HB0017注射液項(xiàng)目向國家藥監(jiān)局申報(bào)的3個(gè)適應(yīng)癥（銀屑病、 銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)制性脊柱炎）的臨床試驗(yàn)均已獲得臨床試驗(yàn)通知書。
HB0017注射液是一種以白介素-17（IL-17）為靶點(diǎn)的單克隆抗體，擬用于治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)制性脊柱炎，IL-17是該類疾病的一個(gè)重要治療靶點(diǎn)。國外已上市同靶點(diǎn)（IL-17/IL-17 受體）藥物包括Cosentyx（司庫奇尤單抗）、Taltz（依奇珠單抗）和Siliq。國內(nèi)除Cosentyx、Taltz已于2019年獲批上市外，尚無其他同靶點(diǎn)藥物上市。
仿制藥方面，今年以來華海藥業(yè)已有6個(gè)品種（13個(gè)品規(guī)）獲批上市。6個(gè)品種均按新注冊分類報(bào)產(chǎn)，獲批并視同通過一致性評價(jià)。其中，阿立哌唑片、拉莫三嗪片為首家過評，左乙拉西坦緩釋片為第二家過評。
