7 月 30 日,藥品批件發(fā)布通知顯示,北京福元(曾用名:北京萬生)藥業(yè)的 4 類仿制藥「孟魯司特鈉咀嚼片」獲批上市,同時(shí)視同通過一致性評價(jià),正式入局第三批集采。
孟魯司特鈉咀嚼片是一種強(qiáng)效、選擇性的白三烯受體拮抗劑,適用于 2 歲至 14 歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,以及減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
1997 年首次在歐盟上市,1998 年獲得美國 FDA 批準(zhǔn)上市,1999 年在中國上市。該藥物能夠顯著改善炎癥指標(biāo)和肺功能,減少哮喘和過敏性鼻炎發(fā)作頻率,改善呼吸及生活質(zhì)量,同時(shí)能減少每天激素使用劑量,從而降低激素副作用。
在國家第三批集采中,孟魯司特鈉咀嚼片被納入,最高有效申報(bào)價(jià)是 5.418 元(4mg)、6.4273 元(5mg)。Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,目前符合集采申報(bào)的企業(yè)加原研共 5 家企業(yè),分別是齊魯制藥、石藥、民生濱江、合肥英太和默沙東,北京萬生藥業(yè)為第 6 家有資格申報(bào)的企業(yè)。