7月31日，賽諾菲/GSK宣布與美國(guó)政府達(dá)成合作，加速研發(fā)和生產(chǎn)基于重組蛋白技術(shù)的COVID-19疫苗。為此，美國(guó)政府將出資21億美元，其中超過(guò)50%是用于支持疫苗的開(kāi)發(fā)，包括臨床試驗(yàn)。剩余資金主要用于1億劑疫苗的規(guī)?；a(chǎn)和運(yùn)輸。

此次美國(guó)政府21億美元資助的絕大部分將由賽諾菲獲得。美國(guó)政府未來(lái)還有權(quán)獲得5億劑疫苗的長(zhǎng)期供應(yīng)。此項(xiàng)合作也是美國(guó)政府為加速研發(fā)和生產(chǎn)新冠病毒疫苗和療法而在5月份出臺(tái)的“曲率極速行動(dòng)”（ Operation Warp Speed）的一部分。

“曲率極速行動(dòng)”的目標(biāo)是到2021年1月至少保證3億劑COVID-19疫苗供應(yīng)，優(yōu)先供給美國(guó)公民。美國(guó)政府曾在3月向強(qiáng)生旗下楊森公司的候選疫苗投資4.56億美元、4月向美國(guó)生物技術(shù)公司Moderna的疫苗投資4.86億美元、5月向阿斯利康與牛津大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的疫苗投資12億美元，7月份向輝瑞/BioNTech合作開(kāi)發(fā)的疫苗投資19.5億美元。

賽諾菲與GSK曾在4月14日宣布雙方簽署了共同開(kāi)發(fā)COVID-19佐劑疫苗的合作，雙方將結(jié)合各自的創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒爆發(fā)疫情。GSK主要貢獻(xiàn)其在應(yīng)對(duì)流行病中已經(jīng)獲得證實(shí)的疫苗佐劑技術(shù)，賽諾菲則貢獻(xiàn)其重組DNA技術(shù)，以構(gòu)建能夠與SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特異性結(jié)合的抗原。

賽諾菲目前負(fù)責(zé)COVID-19疫苗的臨床開(kāi)發(fā)，預(yù)期9月份啟動(dòng)I/II期臨床，2020 年底啟動(dòng)III期臨床。如果數(shù)據(jù)良好的話，將在2021上半年提交上市申請(qǐng)。與此同時(shí)，賽諾菲和GSK正在籌劃擴(kuò)大抗原生產(chǎn)能力，以幫助實(shí)現(xiàn)10億支新冠疫苗的全球年產(chǎn)能目標(biāo)。

除了與GSK合作開(kāi)發(fā)的基于重組蛋白的疫苗外，賽諾菲還與Translate Bio公司合作開(kāi)發(fā)了信使RNA疫苗候選物。目前，產(chǎn)業(yè)界正在研究幾種創(chuàng)新的疫苗平臺(tái)，mRNA被認(rèn)為是最有前景的。賽諾菲預(yù)計(jì)將于今年年底啟動(dòng)I期研究，如果數(shù)據(jù)是積極的，最早有望在2021年下半年獲得批準(zhǔn)。Translate Bio已具備mRNA的生產(chǎn)能力，賽諾菲預(yù)計(jì)年產(chǎn)能為9000萬(wàn)~3.6億支。

賽諾菲巴斯德執(zhí)行副總裁兼全球負(fù)責(zé)人Thomas Triomphe表示：“全球?qū)︻A(yù)防COVID-19疫苗的需求量很大，沒(méi)有任何一種疫苗或公司能夠單獨(dú)滿足全球需求。從COVID-19大流行開(kāi)始，賽諾菲就利用其深厚的科學(xué)專業(yè)知識(shí)和資源來(lái)幫助解決這一危機(jī)，與美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部的合作為針對(duì)大流行疾病疫苗的開(kāi)發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)開(kāi)辟了一條捷徑。 與我們的合作伙伴GSK一起，我們期望關(guān)于重組佐劑方法的I/II期研究將于9月開(kāi)始。