新版 《藥品管理法》 摒棄了對網(wǎng)售處方藥的限制性甚至歧視性規(guī)定，而從法理上賦予了網(wǎng)售處方藥合法性，盡管關(guān)于網(wǎng)售處方藥的規(guī)定不過百余字，可謂只言片語——“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等部門制定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售”，其中傳遞的信息量卻相當(dāng)龐雜。
門檻提高
新版 《藥品管理法》 對網(wǎng)售處方藥管理采取了“官方定義”的線上線下一致原則，其中可以品讀出諸多內(nèi)容，但重要內(nèi)涵之一在于線上線下的“銷售范圍”一致，這也構(gòu)成了網(wǎng)售處方藥最基本的準(zhǔn)入門檻。
零售藥店分級分類管理已經(jīng)逐漸進(jìn)入執(zhí)行期，從中央到地方紛紛出臺相應(yīng)的管理辦法，盡管在細(xì)節(jié)之處不盡相同，但合并同類項(xiàng)后，大都將取得二類藥店資質(zhì)作為處方藥銷售的準(zhǔn)入條件，關(guān)聯(lián)線上線下一致原則，或許意味著，只有達(dá)到二類藥店標(biāo)準(zhǔn)的零售藥店才能開展網(wǎng)售處方藥業(yè)務(wù)，這將構(gòu)成對醫(yī)藥電商企業(yè)的首層過濾網(wǎng)，預(yù)計(jì)將有大批企業(yè)被排擠在網(wǎng)售處方藥門外。
正如業(yè)內(nèi)人士所預(yù)測的，處方外流只是“少數(shù)人的福利”，網(wǎng)售處方藥也不會成為平均分配的政策紅利。相對現(xiàn)有醫(yī)藥電商的備案制度而言，線上線下一致原則的導(dǎo)入，無疑極大提高了網(wǎng)售處方藥的入門標(biāo)準(zhǔn)。而且，據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，按照監(jiān)管部門對網(wǎng)售處方藥一貫的審慎態(tài)度，政策開放初期大規(guī)模推行的概率較低，而“先行先試”可能成為大概率事件。
路徑不明
相比普通藥品網(wǎng)絡(luò)零售，網(wǎng)售處方藥增加了處方流轉(zhuǎn)的環(huán)節(jié)，盡管參與企業(yè)已經(jīng)自行設(shè)計(jì)了相對“完美”的流轉(zhuǎn)路徑，但在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法最終出臺之前，一切都還無法蓋棺定論。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院直接連接醫(yī)藥電商的路徑看似合理合法，實(shí)則具有極大的政策風(fēng)險(xiǎn)。國家出臺一攬子政策促進(jìn)處方外流，以打破固有的“以藥養(yǎng)醫(yī)”的傳統(tǒng)格局，但在“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+醫(yī)藥電商”的醫(yī)藥路徑中，具有處方“生產(chǎn)能力”的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或?qū)⒊蔀槭聦?shí)上的“醫(yī)藥電商”，從而使“以藥養(yǎng)醫(yī)”從實(shí)體遷移至網(wǎng)絡(luò)。而且，正如社會所質(zhì)疑的，一旦有了利益驅(qū)動，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方行為動機(jī)以及處方的合理性方面都存在風(fēng)險(xiǎn)，想必監(jiān)管部門不會對如此明顯的“漏洞”視而不見。
較為理想的處方流轉(zhuǎn)路徑是以處方共享平臺作為必經(jīng)環(huán)節(jié)，通過政府主導(dǎo)的處方共享平臺保證網(wǎng)售處方藥的可控性，從而形成“實(shí)體醫(yī)院/互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院-處方共享平臺-醫(yī)藥電商”的流轉(zhuǎn)鏈路。不過，鑒于處方共享平臺的現(xiàn)實(shí)狀況以及推進(jìn)速度，置于此模式下的網(wǎng)售處方藥恐怕不能在初期便取得理想中的發(fā)展速率。
模式待驗(yàn)
目前醫(yī)藥電商大都已經(jīng)建立起相對成熟的“藥-醫(yī)-藥”的網(wǎng)售處方藥閉環(huán)模式，靜待政策的發(fā)令槍響。但是，這種模式同樣面臨政策不確定性的風(fēng)險(xiǎn)。
違法張貼處方藥廣告行為已經(jīng)成為對實(shí)體藥店的監(jiān)管重點(diǎn)，而國家藥監(jiān)局等多部門日前也聯(lián)合開展了轟轟烈烈的“凈網(wǎng)”行動，可以預(yù)見，合規(guī)“陳列”、合規(guī)宣傳將成為長期橫亙在網(wǎng)售處方藥參與企業(yè)面前的政策紅線。而事實(shí)上，處方藥廣告并不具有合規(guī)與違規(guī)之間的清晰界限，具有泛行業(yè)屬性的《廣告法》 并未就此做出明確的法律解釋，且各地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)具有較大的彈性。
此外，違規(guī)促銷亦是零售藥店的重災(zāi)區(qū)。醫(yī)藥電商大都已經(jīng)形成對促銷模式、爆品模式的依賴心理，短期內(nèi)能否重構(gòu)處方藥猶未可知。一旦按照固有思維開展處方藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營，則有極大風(fēng)險(xiǎn)陷入違規(guī)經(jīng)營的泥淖。
范圍待定
新版 《藥品管理法》 規(guī)定，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，按照“法不禁止即可為”的法律原則，“負(fù)面清單”以外的處方藥品都可以在網(wǎng)絡(luò)銷售。不過映現(xiàn)在實(shí)際經(jīng)營中，經(jīng)營范疇可能會出現(xiàn)“萎縮”。
首先，在處方藥外流與處方外流不同步的語境下，醫(yī)藥電商的處方必然主要來源于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。按照國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)范圍具有嚴(yán)格的限制，一是與依托的實(shí)體醫(yī)院保持一致，二是只能開展復(fù)診業(yè)務(wù)，加之執(zhí)業(yè)醫(yī)師的知識體系，事實(shí)上限定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的處方（藥品）結(jié)構(gòu)。
其次，集采擴(kuò)圍使藥店和醫(yī)院價(jià)格倒掛現(xiàn)象呈現(xiàn)迅速蔓延之勢，加之醫(yī)藥電商在醫(yī)保支付上的劣勢，極可能使醫(yī)藥電商在重合品種上競爭“失利”。
事實(shí)上，網(wǎng)售處方藥領(lǐng)域有較大概率繼續(xù)延用輕車熟路的爆品策略，因此，在品種遴選上，如何匹配政策要求、如何契合資源優(yōu)勢、如何迎合市場需求便成為必答題。
配送謎題
網(wǎng)售處方藥自然無可規(guī)避“最后一公里”的配送問題，而這也被行業(yè)公認(rèn)為左右發(fā)展方向的終極因素。
去年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，規(guī)定對線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。但政策最終演化為，醫(yī)藥電商平臺只能采用線上展示、預(yù)約，線下門店配送的形式開展處方藥的“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”，以符合線上線下相一致的規(guī)定。新版《藥品管理法》并未對處方藥配送做出具體規(guī)定，期待行將出臺的監(jiān)督管理辦法能夠給出明確的答案。
如果網(wǎng)售處方藥繼續(xù)采取“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”的配送要求，遵循屬地管理的原則，即意味著O2O將成為網(wǎng)售處方藥的唯一“出口”。如是，具有全國或區(qū)域網(wǎng)絡(luò)布局優(yōu)勢的實(shí)體藥店將占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，當(dāng)然，這也可能催化線上線下間的相向運(yùn)動，甚至出現(xiàn)線上線下主體間的并購整合。
而如果網(wǎng)售處方藥在配送環(huán)節(jié)采取開放態(tài)度，如美國等國家允許以郵寄、快遞等方式配送藥品，則網(wǎng)售處方藥市場極可能向醫(yī)藥電商企業(yè)明顯傾斜，對于“最后一公里”的界定將直接影響線上線下乃至整個藥品零售市場的格局走勢。
當(dāng)然，以上觀點(diǎn)僅為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法出臺前的猜測，意在提示參與主體在模式設(shè)計(jì)過程中保留機(jī)動性。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，短則兩月、長則半年，管理辦法必將揭開神秘面紗，是先抑后揚(yáng)，還是一路暢通，屆時便見分曉。
門檻提高
新版 《藥品管理法》 對網(wǎng)售處方藥管理采取了“官方定義”的線上線下一致原則，其中可以品讀出諸多內(nèi)容，但重要內(nèi)涵之一在于線上線下的“銷售范圍”一致，這也構(gòu)成了網(wǎng)售處方藥最基本的準(zhǔn)入門檻。
零售藥店分級分類管理已經(jīng)逐漸進(jìn)入執(zhí)行期，從中央到地方紛紛出臺相應(yīng)的管理辦法，盡管在細(xì)節(jié)之處不盡相同，但合并同類項(xiàng)后，大都將取得二類藥店資質(zhì)作為處方藥銷售的準(zhǔn)入條件，關(guān)聯(lián)線上線下一致原則，或許意味著，只有達(dá)到二類藥店標(biāo)準(zhǔn)的零售藥店才能開展網(wǎng)售處方藥業(yè)務(wù)，這將構(gòu)成對醫(yī)藥電商企業(yè)的首層過濾網(wǎng)，預(yù)計(jì)將有大批企業(yè)被排擠在網(wǎng)售處方藥門外。
正如業(yè)內(nèi)人士所預(yù)測的，處方外流只是“少數(shù)人的福利”，網(wǎng)售處方藥也不會成為平均分配的政策紅利。相對現(xiàn)有醫(yī)藥電商的備案制度而言，線上線下一致原則的導(dǎo)入，無疑極大提高了網(wǎng)售處方藥的入門標(biāo)準(zhǔn)。而且，據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，按照監(jiān)管部門對網(wǎng)售處方藥一貫的審慎態(tài)度，政策開放初期大規(guī)模推行的概率較低，而“先行先試”可能成為大概率事件。
路徑不明
相比普通藥品網(wǎng)絡(luò)零售，網(wǎng)售處方藥增加了處方流轉(zhuǎn)的環(huán)節(jié)，盡管參與企業(yè)已經(jīng)自行設(shè)計(jì)了相對“完美”的流轉(zhuǎn)路徑，但在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法最終出臺之前，一切都還無法蓋棺定論。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院直接連接醫(yī)藥電商的路徑看似合理合法，實(shí)則具有極大的政策風(fēng)險(xiǎn)。國家出臺一攬子政策促進(jìn)處方外流，以打破固有的“以藥養(yǎng)醫(yī)”的傳統(tǒng)格局，但在“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+醫(yī)藥電商”的醫(yī)藥路徑中，具有處方“生產(chǎn)能力”的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或?qū)⒊蔀槭聦?shí)上的“醫(yī)藥電商”，從而使“以藥養(yǎng)醫(yī)”從實(shí)體遷移至網(wǎng)絡(luò)。而且，正如社會所質(zhì)疑的，一旦有了利益驅(qū)動，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方行為動機(jī)以及處方的合理性方面都存在風(fēng)險(xiǎn)，想必監(jiān)管部門不會對如此明顯的“漏洞”視而不見。
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目前醫(yī)藥電商大都已經(jīng)建立起相對成熟的“藥-醫(yī)-藥”的網(wǎng)售處方藥閉環(huán)模式，靜待政策的發(fā)令槍響。但是，這種模式同樣面臨政策不確定性的風(fēng)險(xiǎn)。
違法張貼處方藥廣告行為已經(jīng)成為對實(shí)體藥店的監(jiān)管重點(diǎn)，而國家藥監(jiān)局等多部門日前也聯(lián)合開展了轟轟烈烈的“凈網(wǎng)”行動，可以預(yù)見，合規(guī)“陳列”、合規(guī)宣傳將成為長期橫亙在網(wǎng)售處方藥參與企業(yè)面前的政策紅線。而事實(shí)上，處方藥廣告并不具有合規(guī)與違規(guī)之間的清晰界限，具有泛行業(yè)屬性的《廣告法》 并未就此做出明確的法律解釋，且各地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)具有較大的彈性。
此外，違規(guī)促銷亦是零售藥店的重災(zāi)區(qū)。醫(yī)藥電商大都已經(jīng)形成對促銷模式、爆品模式的依賴心理，短期內(nèi)能否重構(gòu)處方藥猶未可知。一旦按照固有思維開展處方藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營，則有極大風(fēng)險(xiǎn)陷入違規(guī)經(jīng)營的泥淖。
范圍待定
新版 《藥品管理法》 規(guī)定，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，按照“法不禁止即可為”的法律原則，“負(fù)面清單”以外的處方藥品都可以在網(wǎng)絡(luò)銷售。不過映現(xiàn)在實(shí)際經(jīng)營中，經(jīng)營范疇可能會出現(xiàn)“萎縮”。
首先，在處方藥外流與處方外流不同步的語境下，醫(yī)藥電商的處方必然主要來源于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。按照國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)范圍具有嚴(yán)格的限制，一是與依托的實(shí)體醫(yī)院保持一致，二是只能開展復(fù)診業(yè)務(wù)，加之執(zhí)業(yè)醫(yī)師的知識體系，事實(shí)上限定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的處方（藥品）結(jié)構(gòu)。
其次，集采擴(kuò)圍使藥店和醫(yī)院價(jià)格倒掛現(xiàn)象呈現(xiàn)迅速蔓延之勢，加之醫(yī)藥電商在醫(yī)保支付上的劣勢，極可能使醫(yī)藥電商在重合品種上競爭“失利”。
事實(shí)上，網(wǎng)售處方藥領(lǐng)域有較大概率繼續(xù)延用輕車熟路的爆品策略，因此，在品種遴選上，如何匹配政策要求、如何契合資源優(yōu)勢、如何迎合市場需求便成為必答題。
配送謎題
網(wǎng)售處方藥自然無可規(guī)避“最后一公里”的配送問題，而這也被行業(yè)公認(rèn)為左右發(fā)展方向的終極因素。
去年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，規(guī)定對線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。但政策最終演化為，醫(yī)藥電商平臺只能采用線上展示、預(yù)約，線下門店配送的形式開展處方藥的“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”，以符合線上線下相一致的規(guī)定。新版《藥品管理法》并未對處方藥配送做出具體規(guī)定，期待行將出臺的監(jiān)督管理辦法能夠給出明確的答案。
如果網(wǎng)售處方藥繼續(xù)采取“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”的配送要求，遵循屬地管理的原則，即意味著O2O將成為網(wǎng)售處方藥的唯一“出口”。如是，具有全國或區(qū)域網(wǎng)絡(luò)布局優(yōu)勢的實(shí)體藥店將占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，當(dāng)然，這也可能催化線上線下間的相向運(yùn)動，甚至出現(xiàn)線上線下主體間的并購整合。
而如果網(wǎng)售處方藥在配送環(huán)節(jié)采取開放態(tài)度，如美國等國家允許以郵寄、快遞等方式配送藥品，則網(wǎng)售處方藥市場極可能向醫(yī)藥電商企業(yè)明顯傾斜，對于“最后一公里”的界定將直接影響線上線下乃至整個藥品零售市場的格局走勢。
當(dāng)然，以上觀點(diǎn)僅為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法出臺前的猜測，意在提示參與主體在模式設(shè)計(jì)過程中保留機(jī)動性。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，短則兩月、長則半年，管理辦法必將揭開神秘面紗，是先抑后揚(yáng)，還是一路暢通，屆時便見分曉。
