一、著力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。桐鄉(xiāng)局始終堅持底線思維和風險意識,按照“風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治”的原則,對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位實施全鏈條、全覆蓋監(jiān)管,嚴防嚴管嚴控安全風險,確保全市醫(yī)療器械監(jiān)管形勢安全穩(wěn)定。
二、著力提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能。桐鄉(xiāng)局不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,著力提升監(jiān)管效能,市縣聯(lián)動,持續(xù)強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。今年,桐鄉(xiāng)局在全市組織實施醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管工作,局、所市場監(jiān)管部門根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營的風險程度、經(jīng)營業(yè)態(tài)、質(zhì)量管理水平和企業(yè)監(jiān)管信用情況,結(jié)合監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、案件查辦、風險會商等情況,確定轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管級別。
三、著力打造高素質(zhì)監(jiān)管隊伍。桐鄉(xiāng)局不斷加強對基層監(jiān)管人員的培訓,提高全市醫(yī)療器械一線執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管能力。明確醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查重點和檢查方法,進一步提高基層監(jiān)管人員現(xiàn)場檢查的針對性和精準性,在實踐中提高基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問題、處理問題的能力。