本次培訓(xùn)是對國家級藥物臨床檢查員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。培訓(xùn)分5期開展，內(nèi)容包括：臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計概念、方案設(shè)計要點(diǎn)、樣本量計算及統(tǒng)計分析要點(diǎn)，數(shù)據(jù)管理關(guān)鍵步驟、隨機(jī)化、盲法及人群劃分，新技術(shù)、新方法在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用等系列內(nèi)容。

國家藥監(jiān)局核查中心、藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心及全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的國家級藥物臨床檢查員和省級藥物臨床檢查員共計540余人通過線上和線下的形式參加了此次培訓(xùn)。參訓(xùn)人員反饋，本次培訓(xùn)課程設(shè)計合理、授課內(nèi)容實(shí)用，切實(shí)提升了參訓(xùn)檢查員開展臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查工作的理論和實(shí)踐能力，達(dá)到了預(yù)期效果。