枸櫞酸托法替布片是全球首個(gè)獲批治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。托法替布由輝瑞開(kāi)發(fā)，商品名為Xeljanz（尚杰），于2012年11月6日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。
Xeljanz（托法替布）2019年全球銷(xiāo)售額為22.42億美元，同比增長(zhǎng)26%。2017年，Xeljanz獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚處于開(kāi)拓階段。
枸櫞酸托法替布片為第三批集采品種。目前國(guó)內(nèi)已有5家藥企的枸櫞酸托法替布片獲批并視同過(guò)評(píng)，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)該產(chǎn)品為首仿，齊魯制藥第2家獲批。第三批集采將于8月20日開(kāi)標(biāo)，科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、南京正大天晴紛紛趕在集采前獲批上市。
