為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時(shí)間,保證咨詢工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:
時(shí)間 | 咨詢部門 |
2024年3月1日 | 審評一部、審評二部、 臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部 |
2024年3月8日 | 審評三部、審評四部、 審評五部 |
2024年3月15日 | 審評六部、臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部、綜合業(yè)務(wù)部 |
2024年3月22日 | 審評一部、審評二部、 臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部 |
2024年3月29日 | 審評三部、審評四部、 審評五部 |
2024年4月12日 | 審評六部、臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部、綜合業(yè)務(wù)部 |
2024年4月19日 | 審評一部、審評二部、 臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部 |
2024年4月26日 | 審評三部、審評四部、 審評五部 |
注:受理前咨詢工作暫時(shí)采用視頻會(huì)議方式進(jìn)行,申請人預(yù)約成功后請等待電話通知。請申請人按照我中心2022年10月16日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告》(2022年第37號)的要求申請和辦理,各受理前技術(shù)問題咨詢參與單位咨詢時(shí)間安排同器審中心,但不受輪值部門限制。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年2月19日