為做好年初醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，蕭山區(qū)局高度重視，多措并舉，扎實開展醫(yī)療器械安全大檢查，年初以來已累計上報不良事件監(jiān)測40例，切實保障人民用械安全。

一是加強責(zé)任落實，筑牢監(jiān)管防線。開展歲末年初醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查，督促轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位提高意識站位，嚴(yán)格落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，按照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)把購銷存各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理關(guān)。提醒企業(yè)做好消防設(shè)施、安全教育、水、電、安全通道等方面的安全隱患檢查，做好醫(yī)療器械的貯備、配送工作，保障節(jié)日期間醫(yī)療器械正常供應(yīng)，確保在節(jié)日期間公眾用械安全、可靠、便捷。

二是加強重點監(jiān)管，筑牢安全底線。針對日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，制定《關(guān)于清理醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）異常企業(yè)的指導(dǎo)意見》，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）異常企業(yè)重點排查清理工作；根據(jù)節(jié)日期間醫(yī)療器械消費特點，針對城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域，委托生產(chǎn)、流通銷售等重點環(huán)節(jié)，醫(yī)用口罩、無菌和植入類醫(yī)療器械等重點品種開展專項檢查；重點檢查是否從合法渠道購進(jìn)，是否經(jīng)營使用不合格證明、過期、失效、淘汰、無注冊證的醫(yī)療器械，是否按要求進(jìn)行注儲存運輸，是否執(zhí)行進(jìn)貨查驗制度，是否依規(guī)定開展不良事件監(jiān)測工作。

三是加強宣傳引導(dǎo)，形成全民共治。開展“黨建共建迎新年 安全用械進(jìn)社區(qū)”活動。通過“普法+宣傳”的形式，向公眾宣傳安全用械及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關(guān)知識；主動對接區(qū)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控中心，對醫(yī)療設(shè)備相關(guān)法律法規(guī)開展培訓(xùn)服務(wù)，累計培訓(xùn)全區(qū)公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等機構(gòu)100余家次，高效促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任人員提升法律意識和規(guī)范化使用能力，努力形成全民參與的共治格局。