8月18日，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱，該公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于利拉魯肽注射液的《藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
利拉魯肽是一種酰胺化的GLP-1受體激動(dòng)劑，由諾和諾德公司研制，于2009年7月首先在歐盟上市，2011年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。利拉魯肽能夠血糖依賴性促進(jìn)胰島素分泌，模擬人體自身內(nèi)分泌，保護(hù)胰島β細(xì)胞，延遲胃排空降低食欲。2017利拉魯肽注射液列入了國(guó)家醫(yī)保目錄。目前國(guó)內(nèi)僅有原研諾和諾德的利拉魯肽注射液獲準(zhǔn)上市銷售，用不同分類和不同工藝表達(dá)體系申報(bào)的企業(yè)獲批臨床的有通化東寶、深圳翰宇、成都圣諾、珠海聯(lián)邦制藥等八家。我公司研發(fā)的利拉魯肽工藝獨(dú)特，實(shí)現(xiàn)了與原研質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝更好的一致性。
利拉魯肽是一種酰胺化的GLP-1受體激動(dòng)劑，由諾和諾德公司研制，于2009年7月首先在歐盟上市，2011年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。利拉魯肽能夠血糖依賴性促進(jìn)胰島素分泌，模擬人體自身內(nèi)分泌，保護(hù)胰島β細(xì)胞，延遲胃排空降低食欲。2017利拉魯肽注射液列入了國(guó)家醫(yī)保目錄。目前國(guó)內(nèi)僅有原研諾和諾德的利拉魯肽注射液獲準(zhǔn)上市銷售，用不同分類和不同工藝表達(dá)體系申報(bào)的企業(yè)獲批臨床的有通化東寶、深圳翰宇、成都圣諾、珠海聯(lián)邦制藥等八家。我公司研發(fā)的利拉魯肽工藝獨(dú)特，實(shí)現(xiàn)了與原研質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝更好的一致性。
