圖1:北京雙鷺藥業(yè)的來那度胺膠囊詳細情況
來源:NMPA官網(wǎng)
圖2:國產(chǎn)來那度胺膠囊獲批情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
從獲批時間來看,北京雙鷺藥業(yè)最早上市,正大天晴的6類仿制于2019年1月獲批并在10月過評,齊魯制藥的4類仿制上市申請于2019年5月獲批并視同過評。北京雙鷺藥業(yè)的來那度胺膠囊一致性評價補充申請于2018年4月獲得CDE受理,2020年6月16日正式過評。
圖3:來那度胺膠囊的企業(yè)競爭情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端來那度胺膠囊上漲至7.1億元。領(lǐng)軍企業(yè)新基制藥市場份額在國產(chǎn)品牌的沖擊下逐年下滑,2019年為68.41%;正大天晴于2019年獲批上市后在多個省份采取主動調(diào)價,加快了產(chǎn)品布局,2019年市場份額已達23.25%;北京雙鷺藥業(yè)與齊魯制藥的市場份額不到10%。