阿德福韋酯是阿德福韋的前體,在體內(nèi)水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用,是核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物,適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT 或 AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。此外,針對拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發(fā)生耐藥或應答不佳的患者,由于阿德福韋與以上3種藥物沒有交叉的耐藥位點, 可加用阿德福韋酯聯(lián)合治療。
原研廠家GSK的阿德福韋酯于2005年在中國獲批進口,劑型為片劑。國內(nèi)開發(fā)的劑型有片劑、分散劑和膠囊劑,其中片劑已納入帶量采購,率先通過一致性評價的廣生堂和齊魯制藥均已成功中標。開發(fā)膠囊劑的廠家有正大天晴、雙鷺藥業(yè)和吳中醫(yī)藥等6家。
正大天晴的阿德福韋酯膠囊(商品名:名正)于2015年12月獲得國家藥監(jiān)局批準上市,2018年銷售額為2.2億元。國內(nèi)正在申請一致性評價的廠家還有雙鷺藥業(yè).