沙格列?。⊿axaglipti）是一種高效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，可通過(guò)選擇性抑制 DPP-4，升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素釋放多肽（GIP）水平而調(diào)節(jié)血糖，主要用于治療成人 2 型糖尿病。與傳統(tǒng)降糖藥物相比，DPP-4 抑制劑的優(yōu)勢(shì)在于不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)體重影響中性、心血管安全性良好。

沙格列汀最早由百時(shí)美施貴寶制藥公司研發(fā)，于 2009 年獲 FDA 批準(zhǔn)上市，商品名：Onglyza® / 安立澤®，后被阿斯利康收購(gòu)；2011 年 5 月獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，自 2017 年起被納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄。

目前，包括沙格列汀在內(nèi)已有 5 個(gè)品種（單方）的 DPP-4 抑制劑在國(guó)內(nèi)上市，其余 4 個(gè)品種分別為西格列汀、維格列汀、阿格列汀、利格列汀，均被納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄，且有國(guó)內(nèi)仿制藥上市（詳情如下）。值得注意的是，維格列汀是其中仿制藥上市企業(yè)數(shù)最多的品種，除原研外國(guó)內(nèi)已有 8 家仿制藥獲批上市，在第三批國(guó)家集采中以最高 89%（非差比）的降幅中標(biāo)。
就沙格列汀片而言，Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前除了原研阿斯利康和江蘇奧賽康首仿獲批上市外，還有 2 家企業(yè)處于上市申請(qǐng)階段，分別是江蘇豪森、齊魯制藥，此外，還有北京福元醫(yī)藥、合肥合源藥業(yè) 2 家企業(yè)處于 BE 試驗(yàn)階段，河北天成藥業(yè)以舊 6 類(lèi)申請(qǐng)上市獲批臨床。