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全國(guó)第2家,正大天晴「卡格列凈片」獲批上市

   2020-09-29 2980
核心提示:9月28日,正大天晴4類仿制藥卡格列凈片獲NMPA批準(zhǔn)上市,成為豪森藥業(yè)之后國(guó)內(nèi)第2家該藥仿制藥上市企業(yè)??ǜ窳袃羰菑?qiáng)生開發(fā)的一
 9月28日,正大天晴4類仿制藥卡格列凈片獲NMPA批準(zhǔn)上市,成為豪森藥業(yè)之后國(guó)內(nèi)第2家該藥仿制藥上市企業(yè)。

卡格列凈是強(qiáng)生開發(fā)的一種SGLT-2抑制劑,通過抑制腎小管對(duì)葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平,從而達(dá)到治療II型糖尿病患者的作用,該藥物又因不依賴胰島素的分泌與作用水準(zhǔn),對(duì)各階段的II型糖尿病患者合并治療效果。2019年,強(qiáng)生卡格列凈銷售額為7.35億美元。2019年12月24日,豪森卡格列凈片首仿上市。

數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,國(guó)內(nèi)目前獲批的4款SGLT-2抑制劑中,除豪森藥業(yè)卡格列凈獲批之外,恩格列凈已經(jīng)有豪森藥業(yè)和科倫藥業(yè)2家仿制藥獲批。

另外,科倫藥業(yè)也在今年3月提交了卡格列凈上市申請(qǐng)。其他幾款SGLT-2抑制劑中,Aurobindo Pharma、魯抗醫(yī)藥和福元醫(yī)藥已提交達(dá)格列凈仿制藥上市申請(qǐng),萬邦生化、正大天晴、奧賽康和Aurobindo Pharma已提交恩格列凈仿制藥上市申請(qǐng)。
 
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