為全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障人民群眾用械安全，第三分局以強(qiáng)化履職擔(dān)當(dāng)、嚴(yán)守安全防線為己任，緊盯重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，認(rèn)真做好2024年第一季度監(jiān)管任務(wù)部署及全年工作謀劃，確保2024年第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管工作“開門穩(wěn)、開門紅、開門好”。

　　一是保持敏銳嗅覺，穩(wěn)踩“制動(dòng)器”，各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn)。第一季度，分局有序開展醫(yī)療器械抽檢、日常監(jiān)督檢查工作：國抽完成第一輪抽檢任務(wù)，市抽完成全年工作任務(wù)40%，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)30%。同時(shí)，結(jié)合監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表進(jìn)行行政約談，要求企業(yè)提高政治站位、夯實(shí)主體責(zé)任、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械法律法規(guī)要求組織生產(chǎn)，及時(shí)防控生產(chǎn)活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)，牢牢守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)。

　　二是全面鋪開視角，升級(jí)“發(fā)動(dòng)機(jī)”，專項(xiàng)檢查全面開花。分局積極全面推動(dòng)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)、集中帶量采購、醫(yī)療美容相關(guān)醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查，結(jié)合國家局、市局相關(guān)工作要求，制定2024年工作計(jì)劃。動(dòng)態(tài)更新各專項(xiàng)檢查臺(tái)賬，“一賬多效”、“一專多能”在專項(xiàng)檢查中融合監(jiān)督抽檢、法規(guī)宣貫、跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管多項(xiàng)任務(wù)，使監(jiān)管工作提質(zhì)增效。

　　三是積極傾聽訴求，把好“方向盤”，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。隨著轄區(qū)政策優(yōu)化吸引大量外區(qū)企業(yè)遷入，現(xiàn)有企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，申請(qǐng)變更生產(chǎn)地址的企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加。分局提前介入，派駐專業(yè)小組，通過施工方案研討、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地預(yù)審、匯總重點(diǎn)問題的遞進(jìn)式服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展提供政策服務(wù)及時(shí)雨，解決企業(yè)發(fā)展的“卡脖子”問題，助推轄區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)、健康、高質(zhì)量發(fā)展。

　　下一步，第三分局將通過分析第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，認(rèn)真思考、謀劃下一階段監(jiān)管工作的思路和舉措。以第一季度“開門穩(wěn)、開門紅、開門好”的良好局勢(shì)，帶動(dòng)全年監(jiān)管工作向好發(fā)展。以奮發(fā)有為的精神狀態(tài)和“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任意識(shí)，展現(xiàn)“京南藥監(jiān)衛(wèi)士”扛責(zé)任、有擔(dān)當(dāng)?shù)木衩婷病?/p>