4月18日至19日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所舉辦“醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)理論和實(shí)操”主題咨詢(xún)開(kāi)放日活動(dòng)。此次活動(dòng)積極響應(yīng)“優(yōu)檢十二項(xiàng)”措施要求，以實(shí)際行動(dòng)踐行公益培訓(xùn)服務(wù)承諾，進(jìn)一步加深行業(yè)對(duì)GB/T16886.1-2022標(biāo)準(zhǔn)的理解，提升生物學(xué)評(píng)價(jià)能力，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。

　　活動(dòng)中，省醫(yī)械所生物性能檢驗(yàn)室工程師深入解讀GB/T16886.1-2022標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，并開(kāi)展血液相容性、全身毒性試驗(yàn)與植入試驗(yàn)等方面的專(zhuān)題講座。針對(duì)醫(yī)療美容類(lèi)產(chǎn)品，檢驗(yàn)工程師詳細(xì)講解生物學(xué)評(píng)價(jià)要點(diǎn)和注意事項(xiàng)，為參會(huì)者提供切實(shí)可行的操作建議。針對(duì)體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)，檢驗(yàn)工程師詳細(xì)分析常見(jiàn)不合格類(lèi)型，使參會(huì)者對(duì)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)有了更加全面和深入的認(rèn)識(shí)。通過(guò)加入試驗(yàn)用動(dòng)物的展示環(huán)節(jié)，使參會(huì)者直觀(guān)了解醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)際操作。

　　此次主題開(kāi)放日活動(dòng)吸引來(lái)自全國(guó)各地醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管等領(lǐng)域近300名專(zhuān)業(yè)人士參加。檢驗(yàn)工程們以生動(dòng)的案例和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為參會(huì)者提供了寶貴的參考和指導(dǎo)。

　　下一步，省醫(yī)械所將繼續(xù)加大公益培訓(xùn)服務(wù)力度，推出更多需求大、針對(duì)性強(qiáng)的培訓(xùn)課程和活動(dòng)，為促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。（省醫(yī)械所供稿）