為何在A股發(fā)行上市僅6個(gè)月后,百奧泰再次奔赴其他資本市場(chǎng)進(jìn)行募資?A股募資凈額達(dá)18.76億元,這筆經(jīng)費(fèi)還能堅(jiān)持“燒”多久?除了在外部尋求資本以維護(hù)公司運(yùn)營(yíng)外,百奧泰自身的造血能力又在哪里呢?記者帶著這些問(wèn)題,對(duì)百奧泰最新遞交的港股招股書(shū)進(jìn)行了梳理。
科創(chuàng)板上市僅半年,為何再赴港交所?
百奧泰成立于2003年,是一家致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥的公司,主要布局腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及危機(jī)人類(lèi)重大健康的重大疾病。公司實(shí)際控制人為易賢忠、關(guān)玉嬋及易良昱,三人為直系親屬關(guān)系,通過(guò)間接持股形式共同控制公司合計(jì)69.3111%的股權(quán)。其中,百奧泰創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)易賢忠是當(dāng)年分眾傳媒A股借殼對(duì)象“七喜控股”的實(shí)控人,在賣(mài)殼后轉(zhuǎn)身進(jìn)入生物醫(yī)藥行業(yè)之中。
據(jù)招股書(shū)披露,百奧泰在2018年、2019年內(nèi)尚未實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入,期間虧損凈額分別達(dá)5.53億元、10.23億元。2020年第一季度,該公司因首款產(chǎn)品阿達(dá)木單抗注射液(商品名:格樂(lè)立)的上市銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1972.61萬(wàn)元。但同期公司仍處于虧損狀態(tài),虧損凈額達(dá)1.09億元,3年累計(jì)虧損達(dá)16.85億元。
究其虧損原因發(fā)現(xiàn),百奧泰在研發(fā)上注入重金。據(jù)招股書(shū)披露,2018年、2019年和2020年一季度,百奧泰研發(fā)開(kāi)支分別達(dá)5.41億元、6.37億元和1.05億元,占比同期虧損凈額的98%、62%和96%。其中,除推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程需要花費(fèi)高額費(fèi)用外,研發(fā)人員的薪酬支出占比較多。截至目前,百奧泰共有241名研發(fā)人員,平均薪酬大約為23.67萬(wàn)元。
除了高額的研發(fā)投入外,2017年以來(lái),百奧泰還多次推行股權(quán)激勵(lì),2017~2019年,其股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用分別為1677.38萬(wàn)元、688.2萬(wàn)元和3.52億元,合計(jì)近3.8億元。
募資18.76億后,還能撐多久?
在此前百奧泰科創(chuàng)板上市進(jìn)程中了解到,百奧泰A股募資凈額達(dá)18.76億元。其中約15.8億元用于藥物研發(fā)項(xiàng)目,3.2億元用于補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金和1億元用于營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。
在百奧泰最新披露的H股招股書(shū)中,尚未詳細(xì)介紹A股募資后的資金用途和具體折耗。但在“營(yíng)運(yùn)資金”中披露到,截至2020年3月31日,百奧泰擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物2.45億元。截至2020年6月31日,百奧泰擁有未動(dòng)用貸款融資金額2.88億元。
BAT1706:是一款貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥,目前正在進(jìn)行全球多中心III期臨床試驗(yàn),于2020年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局NDA受理,適應(yīng)證為mCRC及nsNSCLC。8月25日,百奧泰與百濟(jì)神州簽訂了關(guān)于BAT1706的授權(quán)、分銷(xiāo)、供貨協(xié)議,百奧泰同意授權(quán)百濟(jì)神州在中國(guó)對(duì)BAT1706進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議,百濟(jì)神州支付的首付款和里程款累計(jì)可達(dá)1.65億美元。
BAT1806:是一款托珠單抗生物類(lèi)似藥,目前正在開(kāi)展治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的全球III期臨床研究,預(yù)計(jì)將于2021年申報(bào)上市。
BAT2506:是全球首款在研戈利木單抗生物類(lèi)似藥,目前正處于啟動(dòng)全球III期臨床試驗(yàn)的階段。2020年7月17日,百奧泰與Pharmapark公司簽訂獨(dú)家許可協(xié)議,授予Pharmapark在俄羅斯及其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家獨(dú)家商業(yè)化BAT2506的權(quán)利。
BAT8001:是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入III期臨床的國(guó)產(chǎn)ADC藥物,目前正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展HER2陽(yáng)性的晚期乳腺癌III期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)將于2021年完成III期臨床試驗(yàn)并提交NDA。此外,BAT8001聯(lián)合BAT1306治療HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)也已進(jìn)入Ib/IIa期,預(yù)計(jì)將于2021年完成該試驗(yàn)。
BAT2094(巴替非班):是一款由百奧泰開(kāi)發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗血小板IIb/IIIa和血管壁細(xì)胞αV/β3受體的藥物,能夠特異性地與血小板糖蛋白受體IIb/IIIa結(jié)合,阻抑該受體與纖維蛋白原的結(jié)合,可用于PCI手術(shù)圍術(shù)期抗血栓。
隨著研發(fā)的不斷推進(jìn),公司的生產(chǎn)能力也成為可持續(xù)性盈利的關(guān)鍵因素。據(jù)招股書(shū)披露,百奧泰目前正在建設(shè)一個(gè)具有商業(yè)規(guī)模的制造設(shè)施,設(shè)有兩個(gè)3500L不銹鋼生物反應(yīng)器、三個(gè)500L一次性反應(yīng)器、一個(gè)200L ADC偶聯(lián)藥物配套反應(yīng)器及為適用于多種不同配方的產(chǎn)品而設(shè)的多條灌裝線,每年總產(chǎn)能為約200kg抗體原液。
此外還正在建設(shè)更多生產(chǎn)線,計(jì)劃新增規(guī)模為約22000L,并預(yù)期將于2020Q4完工及全面投產(chǎn),并將抗體原液的每年總產(chǎn)能增加至約1,250kg。預(yù)計(jì)經(jīng)擴(kuò)大產(chǎn)能后完全能支持格樂(lè)立及接近商業(yè)化的候選藥物的商業(yè)化方案,并在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)支持臨床試驗(yàn)材料的生產(chǎn)。
另外,百奧泰還在經(jīng)營(yíng)一套全面的質(zhì)量管理系統(tǒng),包括GxP系統(tǒng)(從GLP、GCP至cGMP)使其能夠遵守ICH(包括國(guó)家藥監(jiān)局、FDA及EMA)所實(shí)施的適用規(guī)定、設(shè)計(jì)及進(jìn)行全球試驗(yàn)及生產(chǎn)可供出售的藥物。
對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō),要想及時(shí)造血盈利,銷(xiāo)售能力也是一個(gè)重要環(huán)節(jié)。據(jù)招股書(shū)披露,截至目前,百奧泰組建了一支294名成員的銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),業(yè)務(wù)遍及中國(guó)30個(gè)省、直轄市、自治行政區(qū),涵蓋逾100家醫(yī)院以及逾350家藥房。并且在未來(lái)還將根據(jù)產(chǎn)品上市進(jìn)度逐步建立腫瘤、自身免疫性疾病、眼科、心血管疾病的專(zhuān)業(yè)化銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。