受國家藥品監(jiān)督管理局委托，黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心牽頭承擔(dān)的輸液泵等4項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目修訂工作啟動(dòng)會(huì)在哈爾濱召開。

會(huì)上，省藥品審核查驗(yàn)中心指導(dǎo)原則修訂項(xiàng)目組介紹了4個(gè)指導(dǎo)原則的總體工作進(jìn)展，并就修訂背景、前期準(zhǔn)備、修訂變化以及關(guān)注問題進(jìn)行重點(diǎn)介紹；產(chǎn)品標(biāo)委會(huì)代表介紹了產(chǎn)品技術(shù)要求引用標(biāo)準(zhǔn)的原則及側(cè)重點(diǎn)。線上線下與會(huì)專家及企業(yè)代表針對指導(dǎo)原則目前關(guān)注問題做了深入的探討與交流，提出了寶貴的意見和建議。

下一步，省藥品審核查驗(yàn)中心將認(rèn)真總結(jié)會(huì)議提出的意見和建議，逐條梳理、深入研究，高標(biāo)準(zhǔn)完成指導(dǎo)原則修訂工作，為保護(hù)公眾健康和促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心、黑龍江省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處，北京、上海、廣東、天津、江蘇、山東、吉林等21個(gè)省級審評、檢驗(yàn)、臨床機(jī)構(gòu)和7家國內(nèi)外知名企業(yè)代表30余人參加了此次啟動(dòng)會(huì)。