9月14日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司新亞閔行收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2020B04527），該藥品通過仿制藥一致性評價。
鹽酸克林霉素膠囊主要適用于敏感厭氧菌引起的嚴重感染，由Pharmacia & UpjohnCo.研發(fā)，最早于1970年在美國上市。2019年1月，新亞閔行就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。2019年，該藥品未進行銷售。
截至目前，中國境內該藥品的主要生產廠家為重慶藥友制藥有限責任公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司等。
IQVIA數(shù)據庫顯示，2019年該藥品口服劑型醫(yī)院采購金額為人民幣55426萬元，其中膠囊劑醫(yī)院采購金額為人民幣1901萬元。上海醫(yī)藥針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣693.64萬元。
